輪椅車行業政策及環境

　　輪椅車是為傷殘人及行動困難者提供的室內外小型代步工具，為了更好地為傷殘人員服務，維護社會穩定，我國提出許多規範殘疾人機動輪椅車運營意見，確保消費者對現代生活質量，以下是輪椅車行業政策及環境分析。

　　輪椅車需求的逐年走高，對於更加方便、快捷的電動輪椅車的需求量快速增長，我國電動輪椅車需求量呈現快速發展態勢。根據輪椅車行業分析數據，2014年電動輪椅車市場規模僅為14.7億元，至2019年，我我國電動輪椅車市場規模達98.2億元，同比2018年增長了37.5%。

　　2019年，我國輪椅車專利申請量呈現逐年上升趨勢，到2020年2月，我國輪椅車專利申請量達204件，較2019年有所下降，其中外觀專利量占比18.7%，發明專利量占比40.4%，實用新型專利量占比40.9%。輪椅車行業政策及環境指出，在我國綜合國力的提升下，我國輪椅車的研究取得了顯著的成就。

　　從線上輪椅車銷售情況來看，手推輪椅車的電商平台銷售量遠高於電動輪椅車，占比達69%；電動輪椅車銷售額占比達到了61%，可見，電動輪椅車逐漸成為國內電商平台輪椅市場的主導力量。

　　從進出口輪椅車銷售情況來看，我國輪椅車產品在國際上的競爭具有較大的優勢，出口市場十分看好。我國輪椅車的出口市場多且規模都不小，尤其是歐美、澳、日和一些中東、東南亞國家和地區。我國輪椅車出口市場潛力還有待進一步開發潛力巨大。

　　輪椅車作為康復護理系列產品屬於醫療器械行業，行業主管部門為國家發展和改革委員會以及國家食品藥品監督管理局。其中，國家發展和改革委員會負責組織實施醫藥工業產業政策，研究擬定醫療器械行業發展規劃，指導行業結構調整和實施行業管理；國家食品藥品監督管理局負責對醫療器械企業的研究、生產、流通和使用進行行政監督和技術管理。

　　輪椅車行業政策及環境指出，輪椅車的使用直接影響到使用者的生命健康安全，輪椅車行業在國內和國外都受到嚴格的管理。我國輪椅車監督管理的思路和模式借鑑了國際上通行的方法，對輪椅車的生產採取生產許可證與產品註冊制度。

　　目前，我國頒布的有關輪椅車行業的主要法律、法規有《輪椅車監督管理條例》（國務院令第276號）、《輪椅車生產監督管理辦法》（國家藥監局令第12 號）、《輪椅車註冊管理辦法》（國家藥監局令第16 號）等。此外，輪椅車類產品進入國際市場時，要適用進口國相關輪椅車管理的法律法規，還需要通過相關輪椅車監督管理機構的認證，如ISO：13485 認證、美國FDA 註冊、歐盟CE 認證和日本SG 認證等。

　　總的來說，我國輪椅車市場處於剛起步階段，行業內主要國內品牌包括互邦、魚躍、佛山東方等。國內輪椅生產基地主要集中在廣東、上海、江蘇、浙江等地，2019年我國輪椅車前十大品牌分別為互邦、魚躍、佛山輪椅、三貴、凱洋、康揚、奧托博克、衛美恆、中進和永松，以上便是輪椅車行業政策及環境分析所有內容了。

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