醫藥產業是關係國計民生的重要產業,是國家十三五重點培育的戰略新興產業之一。中國老齡化進程的加快、醫保體系的不斷健全、居民支付能力的增強、居民健康意識及全民醫療保障水平的不斷提升,將持續刺激醫藥產品的需求。隨著醫藥行業改革向縱深推進,國家陸續出台一系列的政策,如公立醫院改革、分級診療、藥品招標改革等,同時政府鼓勵醫藥企業不斷創新、升級。"十三五"時期,大輸液生產企業的發展將是挑戰與機遇並存。
2010年,三鑫醫療正式開始布局血液透析業務,8年來,公司取得了透析液、透析粉、透析器系列產品生產許可證。2018-2023年中國輸液設備行業現狀、前景、發展趨勢分析及投資前景預測報告表明,2017年,血液淨化類產品實現銷售收入1.76億元,較2016年增長超過84%,保持了快速增長;血液淨化類產品銷售收入占公司營業總收入達到43.55%,比重進一步提升。雷鳳蓮首先用一串數字談起了公司的血液透析業務。
「『十三五』期間,公司還會繼續加強血透市場業務的投入,包括完善產業鏈,在全國布點,血透市場至少還有十年高速增長期。」雷鳳蓮顯得信心滿滿。
近年來,隨著國家醫改的深入推進、減少抗生素使用以及限制或取消門診輸液政策的推行,廣泛提倡「能吃藥不打針,能打針不輸液」,輸液類產品市場增量整體呈放緩趨勢,公司輸液類產品銷售面臨一定壓力。雷鳳蓮在談到公司上市以來業績平平時坦言:「公司前兩年輸液類產品業績不如意,但由於公司加大了技術研發和市場開拓力度,精密過濾輸液器、避光輸液器、無鄰苯精密過濾輸液器等新型輸液器產品的推出以及血液透析產品業務的持續增長有效地填補了輸液類產品銷售下滑的空間,使公司利潤得以保證。」
近年來,各地的限制輸液政策陸續出台,從大醫院到小衛生院均有涉及,全國範圍的限制輸液運動的號角已經吹響。
目前,已有廣東、浙江、江蘇、安徽、江西等14個省份明確限制門診輸液。而醫藥大省廣東,更走在前列,率先叫停了急診輸液。
7月25日,廣東省衛計委官網公布了《關於加強基層醫療衛生機構靜脈輸液管理的通知》。通知對全省各級衛生計生行政部門和基層醫療衛生機構的靜脈輸液管理作出工作部署,並明確提出了53種疾病門、急診原則上不需要輸液治療。
從去年開始,甘肅、陝西衛計委就陸續開始限制衛生室輸液,有些地區甚至全面禁止村衛生室靜脈輸液。江蘇省某市衛計委更是要求村衛生室不允許採購阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇黴素注射液、左氧氟沙星注射液等抗生素。
基層醫療機構、診所是普遍認為濫用輸液,尤其是抗生素輸液最嚴重的地方,如果這一做法被廣泛應用於基層,對於大輸液、抗生素的市場影響可想而知。
「能口服就不注射,能肌肉注射就不靜脈注射」,這是世衛組織很早就提出的用藥原則。不過,在我國,受於各種因素影響,過度輸液、吊瓶森林是常見的現象。近日,多地叫停門診輸液、意在減少甚至杜絕過度輸液引起了市場的關注。
對於此事,北京鼎臣醫藥管理諮詢負責人史立臣對記者表示,過度輸液在我國是一個十分嚴重的問題,更惡劣的影響是患者也接受了「輸液好得快」的說法。輸液除了產生不良反應外,也加大了患者的抗藥性,從而增加了治療成本。
史立臣認為,多地加大限制門診輸液的背後原因之一是控制醫保支付。這一政策如果擴展至全國範圍且嚴格執行的話,未來將會對大輸液企業、抗生素企業、注射劑企業等產生影響。
門診輸液被叫停的範圍越來越廣。
在安徽公布了53種不用輸液疾病清單之後,多地對門診輸液開始下逐出令。江蘇省衛計委此前發布了轉發《關於進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作通知》的通知,要求繼續加大門診、急診抗菌藥物靜脈使用管理力度。繼續開展日常監測,採取有效措施,降低使用比例和使用量,逐步全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。自2016年7月1日起,全省二級以上醫院(除兒童醫院)全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物;到2016年底前,全省二級以上醫院(除兒童醫院)全面停止門診患者靜脈輸液。
浙江省衛生計生委在下發的《關於加強抗菌藥物臨床應用分級管理工作的通知》稱,積極倡導並逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。全省三級醫院(除兒童醫院和兒科)應率先全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。兒童醫院、各醫院兒科及其它各級各類醫療機構應採取切實有效措施,逐步減少直至停止門診靜脈輸注抗菌藥物。
此外,包括江西省、湖北省等多地的部分醫院也逐步取消門診輸液。
「兒科過度輸液也是一個普遍現象,由此產生的不良反應數量也較多。目前市場上適合兒童的抗生素產品很少,除非採取減少劑量等措施。」史立臣向記者表示。
不過,也有分析人士向記者表示,儘管相關部門對醫院門診輸液逐步加大了限制範圍,但社區醫院、小區門診才是輸液的主要渠道。此外,政策上雖然收緊,但相關醫療機構如何執行還有待觀察。「關鍵是醫生得改變用藥習慣,患者得改變『輸液好得快』的意識」。
2016年中國輸液系統產業研究報告顯示,相關地區逐步實施限制門診輸液,這也將會對相關企業的業績產生影響。史立臣認為,如果實施最嚴格的限制門診輸液措施,包括大輸液企業、抗生素企業、注射劑類企業業績將受到影響。
不過,一位大輸液企業相關人士向記者表示,國家限抗令、限制門診輸液早已推出,但對公司的經營業績並未產生太大的衝擊。
科倫藥業在投資者關係互動平台上表示,「公司一直在關注相關政策的執行,總體來講對於抗生素和普通大輸液的使用總量是有影響的。公司短期內將通過產品結構調整、包材產品升級、積極拓展非公立醫療機構市場等手段保持輸液銷售的整體穩定」。
抗生素系列產品是信立泰的主要產品之一。對於未來公司抗生素板塊的發展,信立泰表示:「近年來,國內頭孢抗生素業務總體增長放緩。為此,公司已對抗生素產業鏈進行合理規劃,做出符合方向調整,同時對現有抗生素產品進行改進和優化,確保品質前提下控制成本。國內對抗生素仍存在剛性需求,且自《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(徵求意見稿)公布以來,抗生素市場在逐漸根據政策導向在作調整;總體來說,公司頭孢產品近年來仍保持了穩定的銷售量。」
除了上述兩個行業外,中藥注射劑的銷售也將受到影響。一位分析人士向記者介紹,此前,在國家限抗令出台之後,中藥注射劑攻占了這部分市場,不過,隨著限制門診輸液的逐步開展以及國家進行醫保控費,中藥注射劑的市場也將受到影響。
史立臣認為,轉型將成為這些企業實現發展的必然途徑。「如果醫院門診限制輸液,而患者也確實需要服用抗生素,這就導致抗生素劑型的改變,口服抗生素會迎來較好的發展機遇。」