中國報告大廳網訊,血液分析儀通過提供精確的血液分析結果,為醫療人員提供重要的臨床依據,是現代醫學診斷中不可缺少的設備之一。近年來亞太地區血液分析儀市場發展速度很快。以下是2024年血液分析儀行業現狀分析。
2023年全球和中國血液分析儀市場規模分別達241.22億元(人民幣)和57.84億元,《2024-2029年中國血液分析儀行業發展趨勢分析與未來投資研究報告》預計到2029年全球血液分析儀市場規模預計將達290.61億元。從產品類型方面來看,血液分析儀市場包括半自動血液分析儀, 自動血液分析儀等類型。血液分析儀主要應用於其他, 醫院, 實驗室等領域。
血液分析儀行業現狀分析從地域上看,亞太地區將是血液分析儀市場增長最快的地區。這是因為亞太地區的人口增長快速,同時該地區的醫療保障體系也在不斷完善。此外,由於該地區的醫療技術和設備相對落後,因此對高端醫療設備的需求也很大。在市場競爭方面,目前血液分析儀市場主要由幾家國際知名品牌壟斷,但隨著國內企業的技術水平不斷提高和市場份額的不斷擴大,國內企業也將逐漸成為市場的重要參與者。
2022年1-3月中國血液分析儀中標數量前十地區分別為浙江、安徽、江西、廣東、湖南、廣西、北京、山東、四川、上海,其中浙江占比最重,占比20.44%,其次為安徽,占比13.16%,江西占比11.51%。中國血液分析設備細分產品中標份額中,占比最重的為流失細胞儀,占比36.8%,占比第二的為血細胞分析儀,占比36.5%,其次為凝血分析儀,占比16.5%,血型分析儀占比6.9%。
ISO 13485醫療器械質量管理體系這是一個廣泛應用於醫療器械行業的國際標準,旨在確保醫療設備的設計、生產、安裝、維護等各環節的質量得到有效控制。血液分析儀作為醫療器械產品,需要符合該標準的要求,以確保其產品在整個生命周期中的質量與安全性。
ISO 15189醫學實驗室質量和能力要求該標準規定了醫學實驗室的質量管理體系和技術要求,尤其對於血液分析儀在實驗室環境中的應用提出了高標準要求。它涵蓋了血液分析儀的準確性、重複性、精密度等方面的技術規範。IEC 61010電氣設備的安全要求該標準定義了電氣設備,尤其是實驗室設備的安全要求,血液分析儀作為一種帶電的電氣設備,必須遵守IEC 61010標準以確保設備使用時的人員安全。
血液分析儀行業現狀分析指出在中國,血液分析儀行業也有相應的標準和法規,以確保產品的質量與安全性。以下是一些關鍵的國內標準:GB/T 19633-2005《全自動血液細胞分析儀》該標準對全自動血液細胞分析儀的術語、分類、技術要求、測試方法等進行了詳細規定,涵蓋了儀器的基本性能、安全性、穩定性等方面的要求。YY/T 0287-2003《醫療器械質量管理體系要求》類似於國際標準ISO 13485,YY/T 0287是中國對醫療器械質量管理的標準,適用於所有醫療器械生產企業,包括血液分析儀的製造商,確保產品符合質量控制和管理要求。
總的來說,血液分析儀行業標準的制定與實施,不僅為設備製造商提供了明確的技術和質量要求,也為醫療機構提供了確保診斷結果準確性的依據,推動了臨床醫學的進步和健康管理的發展。