近年來,乳腺癌已成為全球女性發病率最高的一種癌症,嚴重危害了女性的身心健康。國際癌症研究機構Globocan 2012年統計數據顯示,全世界每年有超過167萬女性罹患乳腺癌,其中52.9%發生在發展中國家。另外,我國國家癌症中心2015年統計數據顯示,全國新髮乳腺癌病例數達27.24萬,每年死亡率超過7萬,居女性惡性腫瘤發病率首位。
乳腺癌作為危害我國女性健康的重大疾病之一,其死亡率居女性惡性腫瘤發病率首位。據中康所監測數據的統計,2015年國內乳腺癌用藥總體規模286億元,比2014年增長了了13.95%。2016年預計規模將達到320億元,增速預計為11.67%。這個增速亮眼的賽場中,誰家跑在前面?而在新選手進入後,賽場格局又將如何變化?
但是,乳腺癌的發病機制至今尚未完全明確。傳統而言,乳腺癌分為:HER2-陽性乳腺癌、激素受體陽性(HR+)乳腺癌和三陰乳腺癌(TNBC)(雌激素受體、孕激素受體、HER2均未過度表達)。其中,HER2陽性乳腺癌最為兇險,約占20-30% ,對另外兩種類型的乳腺癌而言,HER2陽性乳腺癌的惡化速度更快,惡化程度更嚴重,且更容易復發和轉移。
《2015NCCN乳腺癌指南》及《中國癌症協會乳腺癌診治指南與規範(2013)》指出,乳腺癌的藥物治療分為靶向藥物治療、化療和內分泌治療。
目前,市場上絕大部分乳腺癌藥物是屬於陽性乳腺癌治療藥物。據2016-2021年中國乳腺癌用藥行業市場需求與投資諮詢報告顯示,全球乳腺癌治療藥物市場規模於2014年高達112.7億美元,三大製藥巨頭(羅氏、諾華和阿斯利康)占據了乳腺癌藥物市場的霸主地位。
國內TOP10產品
據中康CMH監測數據顯示,2015年乳腺癌用藥前十通用名的規模為225.94億元,較2014年的市場規模上升了14.53%,而且前十通用名占了78.94%的市場份額,市場集中度較高;其中多西他賽以19.80%的市場份額位列第一。而2014年以39.93%市場份額雄踞全球榜首的曲妥珠單抗在國內市場表現並不佳,只有5.71%的市場份額。依各通用名產品市場份額變化趨勢來看,預計2016年乳腺癌用藥TOP10產品中有一半呈增長趨勢,其中增長勢頭最猛的可能是紫杉醇脂質體,預計多西他賽將繼續保持第一的名次。
國內TOP10品牌
據中康CMH監測數據顯示,2015年乳腺癌用藥前十品牌的規模為148.81億元,增長了12.67%,TOP10品牌市場份額占五成;其中羅氏製藥的卡培他濱片以8.61%的市場份額位列第一。從各品牌市場份額的變化趨勢來看,預計2016年乳腺癌用藥TOP10品牌的增長趨勢不明顯,且有一半的品牌有下降趨勢。
國內TOP10企業
據中康CMH監測數據顯示,2015年乳腺癌用藥前十企業的規模為200.19億元,占據七成的市場份額,市場集中度較高。外資企業有四家公司入圍國內市場的前十,國內企業略有優勢,說明國內企業在乳腺癌市場表現出有力競爭力;其中羅氏製藥以15.66%的市場份額雄踞國內乳腺癌用藥市場榜首;恆瑞作為國內創新藥領頭羊企業,其以10.49%的份額位列第二。從各企業市場份額的變化趨勢來看,預計2016年乳腺癌用藥TOP10企業中一半的企業表現出不同程度的下降趨勢,而羅氏略有有增長,將繼續維持其霸主地位。
乳腺癌用藥市場增長放緩,乳腺癌用藥品牌增長不明顯,這可能跟國內經濟增長放緩,及各類醫改、藥改政策(招標降價、藥占比限制、二次議價、兩票制乃至一票制、能否進醫保藥品目錄等)的連續發布相關,引起各企業在乳腺癌用藥市場的競爭越來越激烈。
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