創新藥行業現狀

　　2019年國內創新藥一級市場融資案例數量為130件，與上年相比有所上升。隨著政策的推動、技術的發展以及研發費用的持續投入，創新藥市場份額有望得到進一步提高。以下對創新藥行業現狀分析。

　　自從2016年國家開始加速新藥審批速度以來，每年都能獲批40個以上新藥。創新藥行業分析指出，2019年首次在中國獲批的新藥有60個，包括4個中藥和56個西藥。其中，國產新藥十餘個，占比超過20%，創下新紀錄，本土創新企業正在成為我國生物製藥領域的新生力量。

　　國內發布一系列創新藥物領域的支持政策，如化藥註冊分類改革，上市許可持有人制度試點，創新藥獲得優先審評、專利補償、藥品試驗數據保護等，這些政策破除了新藥研發的政策障礙，加速了新藥研發的速度。現從三大市場狀況來分析創新藥行業現狀。

　　2018年中國創新藥(以化藥、生物藥為主)銷售額占所有藥物比例約為2.5%，占非中藥比例為4.17%，遠低於美國和日本的水平。創新藥行業現狀分析預計到2024年，中國創新藥銷售額占非中藥的比例有望達到10%，2029年有望達到30%。創新藥銷售額有望達到7000億元以上，年複合增速近30%。

　　2018年12月31日，全年共有48個創新藥在我國獲批上市(不包括新增適應證、更換劑型)。創新藥行業現狀分析，2019年，NMPA共批准53個新藥，包括39個進口新藥和14個國產新藥。其中有33個化藥、14個生物藥、4個疫苗和2個中藥。

　　2019年全球CMO/CDM市場規模達303億美元。從CMO/CDMO市場結構來看，小分子製藥占主體，2019年全球小分子製藥CMO/CDMO市場規模為225億美元，占全球CMO/CDMO市場的74.3%。創新藥行業現狀分析，中國小分子製藥CMO/CDMO市場規模為19億美元，占中國CMO/CDMO市場的63.3%。近年來，國內發布一系列創新藥物領域的支持政策，如化藥註冊分類改革，上市許可持有人制度試點，創新藥獲得優先審評、專利補償、藥品試驗數據保護等，這些政策破除了新藥研發的政策障礙，加速了新藥研發的速度。

　　隨著全球範圍內對創新藥價值的重新挖掘，從一級市場到二級市場，對生物醫藥企業的估值體系都在發生深刻變化。估值不僅局限於當下的業績狀況，而是綜合考慮到當前在研項目的進度及其未來的發展潛力。

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