創新核素療法助力神經內分泌瘤治療 遠大醫藥ITM11國際臨床試驗取得新進展

  中國報告大廳網訊，近年來，放射性核素偶聯（RDC）技術在腫瘤精準治療領域展現出顯著潛力。作為全球首款靶向生長抑素受體的鑥[177Lu]依替奧寧注射液，遠大醫藥開發的創新藥物ITM11近期在中國正式啟動國際多中心III期臨床試驗，標誌著我國在神經內分泌瘤（NETs）治療領域取得重要突破。

  一、里程碑進展：全球首例患者入組完成

  中國報告大廳發布的《2025-2030年全球及中國醫藥行業市場現狀調研及發展前景分析報告》指出，近日，遠大醫藥宣布其核心產品ITM11用於治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的國際多中心III期COMPOSE試驗，在中國成功完成了首例患者給藥。這一階段性成果不僅驗證了該藥物在臨床應用中的安全性及有效性，也為後續大規模試驗奠定了基礎。作為RDC技術領域的突破性進展，ITM11通過精準靶向腫瘤細胞表面受體，可實現對神經內分泌瘤的高效治療。

  二、戰略布局：前瞻性布局核藥賽道

  早在2021年12月，遠大醫藥就與全球合作夥伴達成戰略合作協議，獲得包括ITM11及ITM14D在內的三款創新RDC產品的獨家權益。此次臨床試驗的推進，標誌著企業在放射性藥物領域的戰略布局進入新階段。通過整合國際領先的核藥研發技術，企業正加速構建覆蓋診斷、治療全周期的產品管線。

  三、精準診療：雙產品協同提升治療價值

  除ITM11外，另一核心品種ITM14D（TOCscan®）作為診斷型放射性藥物，可為神經內分泌瘤患者提供精準的影像學評估。兩者的協同應用將形成"診斷+治療"一體化解決方案，顯著提升臨床診療效率。數據顯示，RDC技術在腫瘤靶向治療中的優勢已在全球多個適應症中得到驗證，其高選擇性和低副作用特性正重新定義相關領域的治療標準。

  四、全球化進程：多中心試驗推動國際認可

  本次COMPOSE試驗作為國際多中心研究，將同步收集全球患者數據以支持藥物註冊申報。中國患者的參與不僅體現了我國在核藥研發領域的國際化水平提升，也為未來藥品在全球範圍內的獲批上市提供了關鍵依據。企業表示將持續加大研發投入，加速創新成果的臨床轉化與商業化進程。

  總結：遠大醫藥通過ITM11等產品的開發，正推動放射性核素偶聯技術在中國及全球的應用突破。隨著臨床試驗的持續推進和產品管線的不斷完善，企業在神經內分泌瘤領域的治療方案將更加多樣化，為患者提供更多精準醫療選擇，同時鞏固其在創新核藥賽道的競爭優勢。

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