美國「最惠國」政策重塑處方藥定價體系：挑戰與爭議並存

  中國報告大廳網訊，2024年5月12日，美國總統簽署行政令推行"最惠國定價"政策，要求美國藥品價格對標國際最低水平。這一舉措引發全球醫藥市場震盪，涉及360億美元的跨境交易及17款中國原研藥海外布局，成為重塑處方藥定價體系的關鍵轉折點。

  一、最惠國定價政策的提出與爭議

  中國報告大廳發布的《2025-2030年中國處方藥產業運行態勢及投資規劃深度研究報告》指出，白宮公布的《為美國患者提供最惠國處方藥定價》文件顯示，該行政令要求衛生部門在30日內建立機制，強制藥品價格與其他已開發國家保持一致。政策核心在於打破美國長期承擔過高藥價的局面——數據顯示，同一藥物在美國售價可達歐洲國家的510倍。儘管川普宣稱"部分藥物價格可立即下降50%90%"，但市場反應呈現兩極分化：美股減肥藥概念股盤前暴跌超5%，但隨後禮來、輝瑞等製藥企業股價轉漲3%4%。

  行業分析人士指出，這一政策本質是將美國醫保支付與國際市場捆綁。通過"最惠國條款"要求藥企向美國提供不劣於其他國家的價格承諾，試圖解決長期存在的定價失衡問題。然而該模式在2020年首次提出時，因涉嫌違反反壟斷法被聯邦法院叫停。

  二、行政令面臨的法律與市場挑戰

  核心矛盾在於政府定價權的合法性邊界。美國藥品價格主要由PBM（藥品福利管理公司）通過市場化談判形成，政府缺乏直接制定價格的法定權力。專家指出，行政令缺乏強制執行力，僅要求藥企"自願降價"且未明確具體品種範圍，實際落地存在多重障礙：

  1. 國際比價機制難以執行——需要同步獲取70餘國藥品採購數據並動態更新；

  2. 藥企可能通過調整全球定價策略規避規則；

  3. 美國醫保體系中政府覆蓋僅占48%，商業保險領域改革仍需立法支持。

  數據顯示，若政策全面實施，或導致美國喪失創新藥高地優勢。當前中國醫藥企業正加速出海布局，2025年第一季度跨境交易額超362億美元，17款原研新藥已在海外獲批。分析人士認為，美國藥價下降可能削弱其作為"支付天堂"的吸引力，影響全球創新藥商業化策略。

  三、藥價改革對國際醫藥市場的連鎖反應

  政策衝擊波已顯現於資本市場：糖尿病及減肥藥物成為關注焦點，諾和諾德股價先跌後漲3%。對於跨國藥企而言，需在成本控制與利潤空間間重新平衡——既要維持研發投入的高回報率，又要應對美國市場價格壓制帶來的全球定價體系重構。

  對中國醫藥產業而言，這一政策將重塑出海戰略邏輯。此前國內創新藥企瞄準美國市場的核心動力源於其高額支付能力，若美國藥價趨近歐洲水平，授權交易估值模型需全面調整。數據顯示，2019年以來中國已有17款原研新藥在美獲批，未來供應鏈布局、定價策略均面臨重新評估。

  四、改革前景與行業博弈的未知數

  儘管政策宣稱"立即生效"，但其可持續性充滿不確定性：

  法律層面需突破反壟斷訴訟阻礙；

  支付端改革涉及3000萬醫療保險參保人的利益調整；

  藥企可能通過專利延期、捆綁銷售等策略進行對沖。

  行業觀察者認為，這場定價權爭奪戰本質上是市場機制與行政干預的博弈。數據顯示美國處方藥市場規模超4600億美元，任何政策變動都將引發連鎖反應——從藥品研發投入結構到全球供應鏈布局，國際醫藥格局或將因此進入深度調整期。

  總結

  "最惠國定價"政策折射出已開發國家在醫療支出管控上的新動向，其成敗將取決於法律框架完善程度、國際市場協調機制及產業生態的適應能力。對於中國藥企而言，在把握創新機遇的同時，需建立更具韌性的全球化戰略體系，應對處方藥市場格局的持續演變。這一改革不僅考驗著美國政府的政策執行力，更可能重塑全球醫藥產業的價值分配規則。

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