中國報告大廳網訊，2025 年，醫療器械行業在政策支持、技術創新與市場需求的多重驅動下，呈現出顯著的復甦與增長態勢。隨著醫療設備更新政策的持續落地、海外市場拓展的加速以及 AI 技術與高端設備研發的突破，行業龍頭企業通過加大研發投入、完善全球化布局，正推動醫療器械產業向高端化、智能化、國際化方向邁進。數據顯示，頭部企業 2024 年海外業務收入同比增長超 35%，研發投入占比提升至 21.95%，展現出強勁的創新動能與市場競爭力。
《2025-2030年全球及中國醫療器械行業市場現狀調研及發展前景分析報告》指出，醫療設備更新政策成為行業增長的核心驅動力。2024 年國務院發布的《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》，明確提出推進醫療衛生機構裝備疊代升級，重點支持醫學影像、放射治療、手術機器人等高端醫療設備更新改造。政策覆蓋周期延續至 2027 年，2025 年一季度全國醫療設備招投標市場規模同比增長約 67%，釋放出明確的需求信號。
受政策提振，行業龍頭企業業績逐步回暖。某醫療設備企業 2024 年實現營業收入 103.00 億元，2025 年一季度營業收入同比增長 5.42%，歸母淨利潤增長 1.87%，顯示出市場需求的階段性修復。業內分析指出，隨著醫療專項債發行規模反彈和更新項目落地，醫療設備公司業績有望在 2025 年下半年進入加速復甦通道。
自主創新成為醫療器械企業的核心競爭力。2024 年頭部企業研發投入達 22.61 億元，占營業收入比例提升至 21.95%，全年獲批上市創新產品超 20 款，中高端產品對營收貢獻持續擴大。企業通過構建完整的自研體系，在磁體、射頻功率放大器、探測器等核心零部件領域實現突破，擺脫對進口的依賴。
AI 技術與醫療影像深度融合，推動行業智能化變革。企業打造跨產品線的數智化超級平台，實現 AI 技術從底層創新到臨床賦能的跨越。例如，AI 算法嵌入醫學影像設備，可自動優化成像參數、提升診斷效率，多模態診療技術創新則為精準醫療提供了新工具。2024 年國家藥監局批准創新醫療器械 65 個，連續兩年維持高位，顯示出行業創新生態的活躍。
海外市場成為醫療器械企業的重要增長極。2024 年某企業海外業務收入 22.66 億元，同比增長 35.07%，占總營收 22%。企業通過 「短期夯實本地化體系、中期擴張市場覆蓋、長期引領技術標準」 的策略，在東南亞、歐洲、南美等區域建立收入基本盤，並逐步向中東、非洲等新興市場滲透。
本地化運營成為全球化成功的關鍵。企業在海外重點區域加強人才配置與文化協同，醫療器械行業前景分析指出，例如在北美市場與戰略夥伴合作推進呼吸治療產品銷售，在歐洲建立研發中心以適配區域法規與臨床需求。儘管部分企業一季度海外業務增速受高基數影響放緩，但長期來看，工程師紅利、供應鏈優勢與產品性價比，將推動中國醫療器械從低端耗材向高端設備、體外診斷等領域升級。
未來，醫療器械行業將呈現兩大核心趨勢：一是創新驅動持續深化，AI、大模型與醫療設備的融合將催生更多智能化診療解決方案，如 AI 輔助診斷系統、遠程手術機器人等，推動精準醫療發展;二是全球化布局加速，「一帶一路」 倡議與跨境醫療合作將為企業提供更廣闊的市場空間，高端設備出海與本地化生產成為競爭焦點。
政策層面，醫保支付向創新產品傾斜、醫療新基建持續投入，將進一步優化行業發展環境。企業需在核心技術攻關、國際標準制定、臨床數據積累等方面加大投入，以應對全球市場的技術壁壘與競爭挑戰。
總結而言，2025 年醫療器械行業在政策紅利、技術革新與全球需求的共振下，正迎來結構性增長機遇。創新能力決定企業高度，全球化能力決定市場廣度，兼具技術突破與海外運營實力的企業將在行業洗牌中占據先機，推動中國從醫療器械製造大國向創新強國邁進。
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