生物產業十三五規劃發布 生物醫藥市場空間和規模大

　　生物產業是21世紀創新最為活躍、影響最為深遠的新興產業，是我國戰略性新興產業的主攻方向，為進一步夯實生物產業創新基礎，促進現代生物技術更多惠及民生，著力打造生物經濟新動能，發改委印發《「十三五」生物產業發展規劃》。生物醫藥行業有望成為下一個「投資風口」。

　　《「十三五」生物產業發展規劃》（以下簡稱「《規劃》」）為我國相關產業的後續發展方向與節奏定下基調。《規劃》提出，到2020年，生物產業規模將達到8萬億~10萬億元，增加值占GDP比重超過4%，相較於2015年時3.5萬億元的規模實現倍增；具體到醫藥產業，要求到2020年實現工業銷售收入4.5萬億元，增加值占全國工業增加值的3.6%。

　　據了解，我國生物醫藥產業雖然發展迅速，但仍處於發展早期，生物醫藥公司多屬微小型，融資困難，導致好的項目難以為繼；大型公司沒有新藥研發產業鏈，缺乏經驗和實力；生物醫藥園區尚屬初級階段。

　　《中國經營報》記者在採訪中了解到，生物醫藥「十三五」規劃正在制定中。根據規劃，「十三五」期間我國生物醫藥產業將重點發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療製劑等多個創新藥物品類。

　　相關證券研報認為，《規劃》要求生物產業規模每年複合增速達到20%左右，明顯高於醫藥行業平均增速，在醫藥行業整體進入增速放緩的新常態下，符合創新方向的生物醫藥無疑將成為發展重點。

　　構建生物醫藥新體系 創新藥扶持力度大

　　根據《規劃》，構建生物醫藥新體系將成為生物產業未來發展的重點。

　　《規劃》提出，把握精準醫學模式推動藥物研發革命的趨勢性變化，立足基因技術和細胞工程等先進技術帶來的革命性轉變，加快新藥研發速度，提升藥物品質，更好滿足臨床用藥和產業向中高端發展的需求。

　　招商證券研報指出，生物醫藥產業作為我國確定的七大戰略新興產業之一，有巨大的現實意義和經濟意義。一方面，加快發展生物醫藥產業，將進一步滿足我國人民不斷增長的衛生健康服務需求；另一方面，作為重要的產業，生物醫藥領域和化工等基礎製造業部門息息相關，提升生物醫藥產業的整體發展水平，對促進上下游產業、帶動化工等傳統行業轉型升級也有著巨大促進作用。

　　在加速新藥創製和產業化方面，《規劃》提出以臨床用藥需求為導向，依託高通量測序、基因組編輯、微流控晶片等先進技術，促進轉化醫學發展，在腫瘤、重大傳染性疾病、神經精神疾病、慢性病及罕見病等領域實現藥物原始創新。

　　《規劃》強調，要加快發展精準醫學新模式，以臨床價值為核心，在治療適應症與新靶點驗證、臨床前與臨床試驗、產品設計優化與產業化等全程進行精準監管，提供安全有效的數據信息，實現藥物精準研發。以個人基因組信息為基礎，結合蛋白質組、代謝組等相關內環境信息，整合不同數據層面的生物學信息庫，利用基因測序、影像、大數據分析等手段，在產前胎兒罕見病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實現精準的預防、診斷和治療。對特定患者量身設計最佳診療方案，在正確的時間、給予正確的藥物、使用正確的劑量和給藥途徑，達到個體化治療的目的。

　　此外，基因測序技術在《規劃》中一再被「點名」，以個人基因組信息等為基礎的精準醫療也作為規劃中準備推動的重點領域新發展之一。

　　華大基因CEO楊爽在接受本報記者採訪時表示，從衛生經濟學的角度來看，預防比治療疾病更加划算合理，用基因檢測等新的科技防控重大疾病是更有效的解決疾病的辦法。「現在的人在健康上的投入60%花在了人生最後一個月上。基因與健康的關係越來越密切，但是，受眾對於基因與健康關係的認知度還不高，很多應用很難推廣。」

　　興業證券表示，作為高風險、高投入、高回報的創新藥將會繼續得到國家政策的大力扶持，在政策、資金、人才的瓶頸逐步得到解決後，諸如生物類似藥、細胞免疫療法、抗體偶聯藥物等創新產品和技術有望借政策東風實現快速發展。

　　業內人士指出，創新是藥企發展的永恆定律，對於國內藥企來說，如果一直生產利潤微薄的仿製藥、廉價藥，而忽視對創新藥的研發，也就失去了企業的核心競爭力。

　　綱領性政策文件落地 精準醫療迎來政策利好

　　1月12日，發改委發布了《「十三五」生物產業發展規劃》（以下簡稱《規劃》），為我國相關產業的後續發展方向與節奏定下基調。《規劃》提出到2020年，生物產業規模將達到8-10萬億元，增加值占GDP比重超過4%，相較於2015年時3.5萬億元的規模實現倍增。

　　《規劃》提出四大發展目標，創新能力顯著增強、產業結構持續升級、應用空間不斷拓展、產業規模中高速增長。

　　《規劃》提出，推動重點領域新發展，包括加速新藥創製和產業化、加快發展精準醫學新模式、推動醫藥產業轉型升級、構建智能診療生態系統、提高高品質設備市場占有率等。

　　《規劃》提出，十三五將實施生物產業惠民工程，推廣基因檢測、細胞治療等新興技術應用，將建設個體化免疫細胞治療技術應用示範中心、基因技術服務中心，強調了要加快發展精準醫學新模式，明確了在產前胎兒罕見病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實現精準的預防、診斷和治療。

　　據中國報告大廳發布的2016-2021年中國生物醫藥行業市場供需前景預測深度研究報告顯示，作為高風險、高投入、高回報的創新藥將會繼續得到國家政策的大力扶持，在政策、資金、人才的瓶頸逐步得到解決後，諸如生物類似藥、細胞免疫療法、抗體偶聯藥物等創新產品和技術有望借政策東風實現快速發展。《規劃》中多次提到精準醫療，並首次提出加快發展精準醫學新模式，利好技術實力強、運作規範的精準醫療龍頭將迎來發展的有利時機。

　　近年，惡性腫瘤、心腦血管疾病等慢性病占據中國居民疾病死亡率前幾位。且由於環境污染、不良生活方式等因素的影響，國內癌症發病率呈現持續增長、年輕化等趨勢。在傳統的醫療方法對惡性腫瘤治癒率偏低且花費巨大的情況下，精準醫療在惡性腫瘤等重大疾病治療領域的應用需求將在中國擁有龐大的市場需求。

　　為應對國內由惡性腫瘤疾病造成的社會民生以及醫療投入持續增加等問題，《規劃》中，將發展治療性疫苗、核糖核酸（ RNA）干擾等藥物，適配子藥物，以及幹細胞、嵌合抗原受體 T 細胞免疫療法（ CAR-T）等生物治療產品，作為未來我國發展新型生物醫藥新產品的重點研發方向，腫瘤免疫治療將成為未來國家「十三五」發展的重點之一，一些提前進行產業布局的企業或將受益。

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