中國報告大廳網訊,通俗的來說CRO是可以涵蓋醫藥在研發時候的全部過程。全球的CRO行業發展已經非常迅速了,但是亞太地區的優勢還不夠突出,以下是2022年CRO行業發展現狀。
合同研究組織是指以合同的形式為藥企提供與藥品研發有關的服務,實質上是服務於藥企研發的外包行為,其「三大使命」包括縮短新藥研發周期、提高研發效率和控制研發成本降低風險。CRO行業發展現狀指出,CRO覆蓋新藥或器械研發及實驗的各個環節,可分為臨床前CRO和臨床CRO,也有既做臨床前又做臨床服務的一站式CRO。
CRO行業發展現狀指出,CRO行業在上世紀70年代起源於美國,80年底末隨著相關法規的完善在歐美日等國得到迅速發展,90年代後期即具備一定行業規模,深度介入各大型藥企的醫藥研發業務中,成為藥品研發產業鏈中不可或缺的一環。相比歐美,國內CRO行業起步晚。
在研發投入不斷加大、政策支持醫藥創新發展等因素的驅動下,我國CRO行業迎來發展。2021年我國CRO行業市場規模達到522億元,同比增長9.43%;預計到2025年這一市場規模將達1500億元。
從國內新藥研製管線情況來看,2021年國內新藥管線研製數量超過2700。其中臨床前項目數1369個(+29.2%),臨床I/II期項目數1013個(+34.7%),臨床III期項目數278個(+28.1%),項目增速均快於全球。
從國內臨床CRO行業競爭格局來看,泰格醫藥以11.0%占據龍頭,藥明康德以4.4%位居第二,當前泰格醫藥全球及國內市占率處較低位置,未來發展空間較大。
CRO行業發展現狀指出,隨著CRO企業的不斷發展,其研發能力已經超過一般藥企,雙方開始建立研發合作夥伴關係,共同投資某些研發項目,共同承擔研發風險。這種模式下CRO企業能在把控風險的情況下大大提高預期收入。隨著CRO行業越來越成熟,新藥研發成本和風險越來越高,越來越多的CRO企業和大型跨國藥企建立這種風險共擔、利益共享的合作研發模式。
目前,我國的CRO企業是非常多的,但是規模的大小之間差距還很大,為了能更好的讓CRO發展,將參考國外比較成熟的CRO企業發展模式來形成自己的發展模式,讓CRO行業的發展方向向一體化、特色化和信息化發展。
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