造影劑是為增強影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學製品,包含碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普羅胺和碘佛醇五大品種。全球市場製劑和原料藥市場規模不斷擴大,銷售量增速CAGR達6.78%,以下是造影劑行業投資分析。
2019年全球造影劑市場規模為44.5億美元,預計未來複合年均增長率為4.1%,處於平穩增長階段。造影劑行業分析指出,從具體地區來看,美國是世界上最大的造影劑消費市場,約占全球造影劑市場總值的32.39%,其次是歐洲和日本,歐美合計占比56.25%。中國和印度現在占比較小,是造影劑市場主要的增長區域。
根據造影劑行業投資分析數據,2019年我國造影劑原料藥的人均用量為1.49噸/百萬人,雖高於全球用量,但僅為美國的17.45%,歐洲的69.95%,仍有較大的提升空間。
造影劑主要應用於X射線造影檢查,在整個造影劑市場占主導地位,它又分為三大類,即無機碘化合物、有機碘化合物以及脂類碘製劑。其中,有機碘化合物按結構可分為離子型和非離子型兩類,非離子型碘造影劑因其低滲透壓,且不帶電荷,不會引起內環境穩定被破壞的特點而被廣泛應用,主要包含碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普羅胺和碘佛醇五大品種。
從市場銷售來看,2019年樣本醫院造影劑銷售額排名前五位的分別是碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普羅胺和碘帕醇,碘克沙醇銷售規模首次超過碘海醇,占比20.92%,碘海醇占比18.79%,而在全球市場市占率第事的碘帕醇占比8.93%,位列第五。
從市場排名來看,國內市場碘海醇、碘帕醇等五大品種占據絕對主導地位。2019年造影劑市場份額排名前五的依次為碘海醇、碘克沙醇、碘佛醇、 碘普羅胺和碘帕醇,合計占造影劑市場總額的73.36%。碘海醇、碘帕醇、碘普羅胺、碘佛醇納入國家醫保甲類,碘克沙醇納入國家醫保乙類。
目前,我國前五大造影劑品種的原料藥生產商中(非自產自銷),只有司太立一家A股上市公司,資本巨頭尚未對該領域形成壟斷。造影劑行業投資分析指出,按品種劃分,生產碘海醇原料藥的廠家主要有5家,分別是浙江司太立製藥、浙江台州海神製藥、浙江昂利康製藥、貴州景峰、浙江海昌藥業(新三板);碘克沙醇原料生產企業2家,碘帕醇、碘佛醇原料生產企業各1家,碘普羅胺原料藥尚未實現國內生產。
我國各公司生產碘造影劑的工藝路線有所差別,但合成最終碘造影劑產品均涉及多個共性的中間體,現有的碘造影劑生產企業由於受制於生產條件的限制,部分國內企業採用外購中間體的生產模式,因此碘造影劑中間體也具有很大的市場空間。隨著碘造影劑原料藥市場的發展與壯大,碘造影劑中間體的需求量也會越來越大。
我國造影劑的人均消耗在全國圍內存在嚴重的不均衡性,人均消耗量在6倍以上,可見我國市場存在很大的增長潛力。對於其他發展中國家,如巴西、俄羅斯和印度為代表的十幾個新興市場,受經濟快速發展、居民收入增加、醫保體系健全、診斷意識增強等因素驅動,造影劑的人均用量也將快速提高。
總的來說,我國醫療檢查的精準性要求不斷提升,造影診斷的普及度不斷上升,造影劑製劑市場不斷擴大。我國原料藥的主要出口國大部分都有嚴格的藥品准入政策,尤其是我國原料藥向歐洲、美國和日本等収達地區和國家出口的難度較大,歐洲、美國和日本等地區和國家對進口原料藥的質量、生產工藝、生產過程控制等要求極高,以上便是造影劑行業投資分析。
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