造影劑是為增強影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學製品,可分為離子型、非離子型和非離子型二聚體三類,在均勻電場中約為空氣絕緣強度的2.5倍,以下是造影劑行業技術特點分析。
2019年全球造影劑市場規模為44.5億美元,預計未來複合年均增長率為4.1%,處於平穩增長階段。造影劑行業分析指出,美國是世界上最大的造影劑消費市場,約占全球造影劑市場總值的32.39%,其次是歐洲和日本,歐美合計占比56.25%。中國和印度現在占比較小,是造影劑市場主要的增長區域。
造影劑行業技術特點指出,2019年我國X線造影劑原料藥的人均用量為1.49噸/百萬人,雖高於全球用量,但僅為美國的17.45%,歐洲的69.95%,仍有較大的提升空間。我國造影劑製劑行業規模由2012年的61.65億元增長到2019年的100.13億元,CAGR為12.89%,按此增速預計到2020年將突破160億元。
從市場發展來看,2019年樣本醫院造影劑銷售額排名前五位的分別是碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普羅胺和碘帕醇,碘克沙醇銷售規模首次超過碘海醇,占比20.92%,碘海醇占比18.79%,而在全球市場市占率第事的碘帕醇占比8.93%,位列第五。
從生產發展來看,我國原料藥的主要出口國大部分都有嚴格的藥品准入政策,尤其是我國原料藥向歐洲、美國和日本等収達地區和國家出口的難度較大,歐洲、美國和日本等地區和國家對進口原料藥的質量、生產工藝、生產過程控制等要求極高。
目前,我國前五大造影劑品種的原料藥生產商中,只有司太立一家A股上市公司,資本巨頭尚未對該領域形成壟斷。按品種劃分,生產碘海醇原料藥的廠家主要有5家,分別是浙江司太立製藥、浙江台州海神製藥、浙江昂利康製藥、貴州景峰、浙江海昌藥業:碘克沙醇原料生產企業2家, 碘帕醇、碘佛醇原料生產企業各1家,碘普羅胺原料藥尚未實現國內生產。
造影劑行業技術特點指出,造影劑是介入放射學操作中最常使用的藥物之一,主要用於血管、體腔的顯示。造影劑種類多樣,目前用於介入放射學的造影劑多為含碘製劑。自50%的碘化鈉成功地作了第一例股動脈造影以來,與介入放射學的發展一樣,造影劑產品不斷的更新換代。
1、離子型:離子型造影劑按結構分為單酸單體和單酸二聚體。單酸單體的代表藥物有泛影葡胺(可用於各種血管造影及靜脈腎孟造影。用於不同器官時,其濃度亦不同)、碘他拉葡胺等。單酸二聚體的代表有碘克沙酸。
2、非離子型:如碘苯六醇(iohexol)、碘普羅胺(iopromide)及碘必樂(iopamidol)等。非離子型碘造影劑較離子型毒副作用小,可用於各種血管造影及經血管的造影檢查。非離子型造影劑副反應發生率低,肌體的耐受性好。
3、非離子型二聚體:碘曲倫多用於椎管內脊髓造影。40%的碘化油主要用於支氣管、瘺管及子宮輸卵管造影。碘苯酯為脂肪酸碘化物,是一種油狀液體,因其對組織的刺激性小,故適用於椎管及腦室造影,近年來已漸被非離子型二聚體的碘曲倫代替,以上便是造影劑行業技術特點分析所有內容了。