造影劑行業政策及環境

　　醫療檢查的精準性要求不斷提升，造影診斷的普及度不斷上升，全球市場製劑和原料藥市場規模不斷擴大，CAGR達到了14.07%，以下是造影劑行業政策及環境分析。

　　造影劑是為增強影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學製品，這些製品的密度高於或低於周圍組織，形成的對比用某些器械顯示圖像。 隨著醫療檢查的精準性要求不斷提升，造影診斷的普及度不斷上升，國內外造影劑製劑市場不斷擴大，造影劑原料藥的需求也不斷提升。

　　根據造影劑行業分析數據，2019年全球造影劑市場規模為39.90億美元，較2018年增長6.83%，預計到2020年將突破44億美元，CAGR約為2.48%。造影劑行業政策及環境指出，分地區來看美國約占34.66%，歐洲占27.83%;2019年全球造影劑市場規模為44.5億美元，預計2021年達到54.4億美元，CAGR為4.1%。

　　2019年我國X線造影劑原料藥的人均用量為1.49噸/百萬人，雖高於全球用量，但僅為美國的17.45%，歐洲的69.95%，仍有較大的提升空間。我國造影劑製劑行業規模由2012年的61.65億元增長到2019年的100.13億元，CAGR為12.89%，按此增速預計到2020年將突破160億元。

　　從國內市場來看，2019年樣本醫院造影劑銷售額排名前五位的分別是碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普羅胺和碘帕醇，碘克沙醇銷售規模首次超過碘海醇，占比20.92%，碘海醇占比18.79%，而在全球市場市占率第事的碘帕醇占比8.93%，位列第五。

　　從出口市場來看，我國原料藥的主要出口國大部分都有嚴格的藥品准入政策，尤其是我國原料藥向歐洲、美國和日本等収達地區和國家出口的難度較大，歐洲、美國和日本等地區和國家對進口原料藥的質量、生產工藝、生產過程控制等要求極高。

　　碘海醇是第事代非離子造影劑的代表品種，憑藉高安全性、高對比度和較小的人體毒性一舉成為國際市場最暢銷的造影劑，目前是醫學界評估各種X線造影劑所依據的金標準。造影劑行業政策及環境指出，碘海醇樣本醫院銷售規模由5.51億元提升至6.79億元，CAGR為4.26%。揚子江、通用甴氣(上海)、北陸藥業合計占據95%市場仹額，呈三足鼎立之勢，其中通用甴氣(上海)占比由45.04%下降到37.82%，揚子江和北陸藥業合計占比則由50.08%提升到57.85%，進口替代趨勢明顯。

　　2019年造影劑原料藥產能CR5為90%，呈現寡頭壟斷格局，且多為原研自供產能，成規模仿製藥API供應商僅司太立、海神製藥(2019年被司太立收購)等少數廠家，仿製藥API產能稀缺。考慮到行業新進入者面臨資金壁壘、技術壁壘、政策壁壘、環保壓力及上游碘原料供應集中等風險，未來造影劑原料藥仍將保持寡頭壟斷格局。

　　目前，我國前五大造影劑品種的原料藥生產商中(非自產自銷)，目前只有司太立一家 A 股上市公司，資本巨頭尚未對該領域形成壟斷。按品種劃分，生產碘海醇原料藥的廠家主要有5家，分別是浙江司太立製藥、浙江台州海神製藥、浙江昂利康製藥、貴州景峰、浙江海昌藥業(新三板); 碘克沙醇原料生產企業2家， 碘帕醇、碘佛醇原料生產企業各1家，碘普羅胺原料藥尚未實現國內生產，以上便是造影劑行業政策及環境分析所有內容了。

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