助聽器產品質量現狀分析

　　根據數據顯示：我國有聽力言語障礙人口2057萬，居各類殘疾人群之首。雖然人們生活質量的不斷提高，但是人口卻逐步進入老齡化階段，使用助聽器的殘疾人和中老年耳聾患者也越來越多，因此助聽器的質量好壞與很多人的生活密切相關。那麼目前助聽器行業的現狀如何呢？

　　隨著人們生活水平的普遍提高，絕大多數聽力受損的人有佩戴助聽器的經濟能力。國家質檢總局今年二季度對模擬式助聽器進行了監督抽查，合格率為85.7％。這表明並非市面上流通的所有助聽器都是合格產品。

　　助聽器其主要電聲性能指標如飽和聲壓級、滿檔聲增益、總諧波失真、等效輸入噪聲級等，對使用者有極大影響。如果這些指標出現不合格，不僅不能讓使用者充分利用自己的殘餘聽力，還會進一步加重殘疾程度，嚴重的還會造成永久性傷害，遺恨終生。

　　質量病灶

　　此次監督抽查之前，國家質檢總局也曾對助聽器的產品質量進行過5次監督抽查，抽樣合格率分別為78.6％、57.1％、71.4、91.7％、100％。此次抽查結果表明，近兩年由於一些企業對產品質量重視程度不夠，導致助聽器產品總體質量有所下降，特別是國內小企業生產的盒式助聽器，存在一定的質量問題。主要表現在：

　　一是基礎電聲性能中的飽和聲壓級項目達不到標準要求。飽和聲壓級是考核助聽器最大聲輸出功能的重要項目，衡量助聽器組成元器件（揚聲器）功率的大小。本次抽查中有1種產品飽和聲壓級項目達不到標準要求，飽和聲壓級實測值為121.5dB，標準規定範圍為127±4dB。過大的聲輸出會給佩戴者的殘餘聽力帶來傷害；過小的聲輸出無法補償佩戴者達到聽力範圍，起不到助聽器的補償作用。

　　二是環境試驗項目不合格。本次抽查中有兩種產品環境試驗項目不合格。主要是同一台助聽器環境試驗後主要性能指標相差較大。其中1種助聽器在高溫負荷貯存後總諧波失真項目實測值為64.9％，是標準（≤12％）規定的5倍多。通常，總諧波失真≤10%時，人基本感覺不到聲音的改變，但佩戴如此大的失真助聽器根本無法聽懂聲音。另1種助聽器在振動試驗後等效輸入噪聲項目的實測值為55.3dB，超出標準規定（≤35dB）20.3dB。等效輸入噪聲是助聽器本身存在的噪聲，等效輸入噪聲達到55.3dB的助聽器嚴重影響佩戴者聽到聲音的清晰度，無法使用。

　　對症下藥

　　造成質量問題的主要原因是企業質量意識淡化，管理不規範，對加工原料檢測不嚴格，所用元器件、配件的質量指標統一性差。如耳機，同一種耳機若質量指標不一致，用在同一型號的助聽器上，聲輸出也會有很大差異。此類配件必須經過篩選，選擇那些指標接近、統一性好的耳機匹配在同一型號的助聽器產品上。

　　我國助聽器市場年銷售量約80萬台。隨著新材料技術、電子技術特別是微電子技術的發展，助聽器行業也步入了迅速發展的快車道，新產品、新技術層出不窮。老一代助聽器產品都是用電子元器件焊接組裝或是模擬電子技術的集成塊組裝的產品，這種產品的各項技術指標在形成產品後無法調整，在選配時是根據使用者的聽力狀況選擇合適的機型。上個世紀90年代，出現了可以編程的半數字助聽器，標誌著助聽器開始告別手動調節和單純放大。可編程的助聽器通過編程器與電腦進行連接，使用專門的編程軟體進行各項參數的調整，使產品適宜對不同聽力損失類型進行聽力補償，通過調整產品的技術指標讓產品適應使用者。

　　可編程助聽器是在信號處理或參數調節上部分地引入了數位化技術。1998年世界上第一個全數字聲音信號處理晶片問世，它具有強大的數位訊號處理能力，將助聽器的發展推到前所未有的高度。使用該晶片的助聽器，除了具有傳統模擬助聽器的處理放大聲音的功能外，還具有多頻段頻譜提升功能（模仿正常人耳蝸對聲音進行處理）、數字反饋抑制技術、降噪技術和方向性麥克風技術等等。這些新技術的應用，使長期以來困擾助聽器使用者的噪音、在嘈雜環境下言語理解能力差、佩戴不舒適等問題得到了極大的改善。

　　隨著科技水平的不斷提高，在人們越來越關注殘疾人、關注生活品質的今天，助聽器高新技術的開發運用使產品性能日臻完善。新技術的未來發展將體現在以下幾方面：一是未來助聽器產品信號處理的精度越來越高；二是使用功能強大的軟體進行助聽器選配和調節的技術將普遍採用；三是對於反饋的消除越來越傾向於消除反饋但同時不降低對聲音的放大量；四是降噪音功能越來越強大；五是助聽器的外型設計更加小型化，定製式助聽器成為人們的首選。

　　伴隨著電子技術特別是微電子技術在助聽器產品的運用和人們生活水平的日益提高，高技術數字式助聽器以其能給聽力障礙者帶來自然、舒適、清晰的音質和充分體現以人為本的設計，將被越來越多的人群使用。但根據我國的國情和使用者的經濟能力，模擬技術的低價位助聽器在相當一段時期內不會退出歷史的舞台。

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