海南省推動製藥產業升級，深化藥品監管改革

  中國報告大廳網訊，近日，海南省發布了一項重要方案，旨在通過全面深化藥品、醫療器械和化妝品監管改革，推動醫藥產業高質量發展。該方案特別強調了仿製藥質量提升的重要性，並提出了多項具體措施，以促進醫藥產業的創新和升級。

  一、支持首仿品種加快註冊上市

  中國報告大廳發布的《2025-2030年中國製藥行業競爭格局及投資規劃深度研究分析報告》指出，為了加快首仿品種的註冊上市，海南省將實施專人負責、主動對接、加強指導、全程服務的策略。在審評審批、註冊核查、產品檢驗等方面，將給予首仿品種特別支持，確保其快速進入市場，滿足患者需求。

  二、加強委託生產監管

  海南省將支持跨省協同監管檢查結果的互認，並鼓勵質量保證和風險防控能力較強的企業接受委託生產。同時，將制定委託生產管理指南，規範委託生產行為，確保藥品生產的安全性和有效性。

  三、支持開展仿製藥質量與療效一致性評價

  對於符合條件的仿製藥品種，海南省將提供一定的資金支持，以促進其質量與療效一致性評價的開展。這一措施將有助於提升仿製藥的整體質量，增強其在市場中的競爭力。

  總結來看，海南省通過一系列創新舉措，不僅加快了仿製藥的註冊上市流程，還加強了委託生產的監管，並支持仿製藥的質量與療效一致性評價。這些措施將有力推動海南省醫藥產業的高質量發展，為患者提供更多優質、安全的藥品選擇。

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