低分子肝素鈉系列產品另外一個特點是原研占比高,一般占比在80-90%,隨著國內低分子肝素系列產品的集中上市,國內製劑企業占比將逐步提高。我國是全球第一大生豬飼養國,也是全球最大的肝素原料藥出口國,依託肝素國際市場的巨大需求,肝素原料藥出口已成為我國一些企業的主要收入來源。以下對肝素鈉行業概況分析。
肝素鈉國內銷售額估計約3億,以外資原研為主,占比超過85%。肝素鈉行業分析指出,國內三家企業於14/15年獲批,新一輪招標放量。
達肝素國內競爭格局
保證原料來源並穩定原料價格,對肝素產品出口企業而言至關重要。近兩年,國內主要肝素原料藥生產和出口企業加緊上市步伐,資本市場將催快企業向產業鏈上游布局。作為臨床應用最廣泛和最有效的抗凝血、抗血栓藥物之一,肝素類藥物在國際醫藥市場上占據重要地位,其市場需求十分強勁。
上游產業發展與影響
肝素鈉行業的主要原材料為肝素粗品,而肝素粗品的主要原材料為新鮮豬小腸黏膜,生豬養殖、屠宰業的發展間接影響肝素鈉行業的發展。肝素鈉行業概況分析,我國是生豬養殖和屠宰大國,多年來生豬存欄量和出欄量穩居世界首位,約占全球50%以上的份額,擁有全球最豐富的肝素原料資源,這對我國肝素鈉行業的發展非常有利。但是,由於目前我國生豬養殖和屠宰處於小規模、分散的狀態,即生豬生產的規模化和集約化程度較低,我國生豬小腸資源呈現供應分散、機械雜質多、質量差異大的特點,導致我國肝素粗品原料的質量千差萬別,給肝素原料藥的生產帶來不利影響。另外,我國生豬小腸資源利用率較低,被用於生產肝素粗品的生豬數量占生豬出欄量比重60%以上。因此,我國生豬養殖、屠宰業的發展現狀對我國肝素鈉行業的發展也形成一定的制約作用。
下游產業發展與影響
肝素原料藥下游產品為標準肝素製劑或低分子肝素製劑,因此,肝素及衍生物藥物行業的發展將直接影響肝素鈉行業的發展。肝素及衍生物藥物是經典的抗凝、抗血栓藥物,臨床應用已達七十餘年。肝素鈉行業概況分析,隨著人類平均壽命的延長、生活習慣和飲食結構的改變,血栓病等心腦血管疾病的發病率和死亡率逐年上升,已成為影響人類健康的首要因素,因此,抗血栓藥物在世界範圍內具有巨大的發展空間和市場前景。
可以預見,在國內企業加緊產業鏈布局和歐美等國加大對肝素供應鏈上游監管的雙重作用下,我國肝素粗品行業將加速整合,小、散、亂的行業現狀將逐步改善。肝素鈉行業概況分析,隨著肝素低分子仿製藥陸續上市,製劑價格將進一步降低,下游製劑企業對肝素原料藥降價的需求凸顯。受此影響,預計未來肝素原料藥價格仍有下降的可能。
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