經過多年的快速發展,中國已成為全球原料藥生產和出口第一大國,可生產1500多種化學原料藥,產能達200多萬噸,約占全球產量的五分之一以上。儘管2012年國際經濟形勢不容樂觀,但我國國民經濟發展穩中有進,化學製藥工業也保持了適度的快速增長,製劑生產出口呈現出了喜人的變化。儘管化學製藥工業增長較快,但呈現出原料藥堪憂、製劑可喜的現狀。以下是對我國化學製藥現狀分析:
從我國醫藥行業分析及市場研究報告可以看出,原料藥出口近年來一直以兩位數的比例增長,出口額占醫保產品出口總額的比例超過50%。雖然 2009年受國際金融危機的影響原料藥出口首次出現負增長,但2010年又得到了強勁恢復。但是分析出口數據發現,很多品類出口額的增長是以犧牲價格的代價換來的——這樣的增長讓人擔憂。
化學藥行業分析及市場研究報告顯示,在2010年出口原料藥細分的19個品類中,心血管系統用藥、維生素類、林可黴素類、消化系統用藥、中樞神經系統用藥和磺胺類等六類品種出口均價同比下降,氨基糖苷類、氯黴素類和其他西藥原料等三類品種的出口均價相對於2009年的低基數,提高比例沒有超過5%,整個原料藥類出口均價同比僅提高 1.87%,可見出口價格已對中國原料藥的出口增長形成了較大的制約。
產能過剩始終是懸在中國原料藥產業頭頂上的一柄利劍,已成為原料藥出口之大痛。產能過剩的危害是嚴重的,一方面嚴重浪費了國家有限的能源和資源,甚至以犧牲環境為代價換取微薄的利潤;另一方面,產能過剩引起的市場價格周期性波動和階段性低價競銷嚴重破壞了出口經營秩序,不僅因企業自相壓價嚴重阻礙了行業的健康發展,企業也因惡性競爭而蒙受巨大損失,難有發展後勁。
概括來說,對我國化學製藥現狀分析如下:
1.原料藥產能過剩問題嚴重。對於大宗原料藥,不僅要加強宏觀調控,大力發展特色原料藥,還要大力開發原料藥新技術。通過推廣應用膜分離、手性技術、新型結晶、生物轉化等原料藥生產新工藝、新技術,運用基因工程、細胞工程技術構建新菌種或改造抗生素、維生素、胺基酸等產品的生產菌種,提高質量、節能減排和降低成本。
2.隨著2012年8月「限抗令」的正式實施為抗菌藥生產企業帶來了新的挑戰。抗菌藥物占醫院臨床用藥的24%,但隨著「限抗令」的實施,醫院抗菌藥物用藥幅度大幅下跌,這為抗菌藥物生產企業生產經營帶來了危機,企業效益大幅下跌。抗菌藥物生產企業應大力調整其產品結構、實現產品的升級是必經之路。
3.製劑生產出口呈現可喜的發展趨勢。製劑主營業務收入、利潤、出口交貨值均高於行業平均值。尤其是出口交貨值的大幅增長,正符合醫藥工業「十二五」規劃目標和產業政策。今後,要加強開發製劑新技術,提高藥品質量安全水平和國際競爭力。
4.創新型企業帶動了本產業轉型升級。這些創新型企業不僅加大科技投入,加強質量安全,並開展環保治理,合規生產經營,在行業內產生了很好的拉動效應,同時,也促進了化學製藥產業的轉型升級。
5.利好政策的出台促進了化學製藥產業的健康發展。隨著與化學製藥工業密切相關的各產業的「十二五」發展規劃陸續頒布,重大新藥創製專項等一批產業扶持利好政策相繼出台,及國家對醫藥扶持政策逐步落實到位,必將促進位藥工業可持續健康發展。
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