藥業堅持聚焦兒童用藥產業 市場品牌打造出新招

　　兒童藥品是指14歲以下未成年人使用的專用藥品。兒童不是縮小的成人，作為特殊的用藥群體，他們有自己獨特的生理特點。記者獲悉，近年來，國家和相關部委密集出台政策，重點支持兒童藥研發，鼓勵仿製短缺藥和兒童藥，對兒童藥項目提供專項資金支持等。

　　藥業堅持聚焦兒童用藥產業

　　專家和業內人士表示，國家對兒童藥項目的支持已經從政策鼓勵層面邁向資源落地階段，這有助於進一步提高國內兒童藥的研發和生產能力，破解兒童專用藥物長期嚴重短缺的局面。

　　2018-2023年中國兒童用藥行業市場深度分析及投資戰略研究報告數據顯示，在藥品臨床試驗註冊項目中，國產藥品註冊信息達到16萬多條，其中兒童藥品僅有2698條，僅占全部藥品的1.63%;臨床試驗登記的兒童藥品僅占2.35%，而歐美已開發國家該項數字超過20%。

　　在專家看來，兒童用藥短缺的源頭是自主研發不足。「兒童藥品研發有其特殊性，比如病理特殊性、藥量特殊性等等都造成兒童藥品研發難度大、技術要求高。」中國醫學科學院藥物研究所杜冠華研究員表示。

　　如今，兒童藥研發和生產正迎來更大力度的政策支持。國務院辦公廳近日印發《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》指出，以需求為導向，鼓勵仿製臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品，鼓勵仿製重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出註冊申請的藥品。

　　根據CDE近日公布的第二十七批擬納入優先審評程序藥品註冊申請公示名單顯示，共有26個藥品註冊申請進入CDE 優先審評通道。其中兒童用藥品種有9個，比重超過三分之一。

　　不僅如此，兒童藥項目也獲得了國家工信部資金支持。近日，「2017年工業轉型升級(中國製造2025)資金(部門預算)—短缺藥供應保障能力提升建設項目—兒童藥專用技術開發和產業化能力建設」項目啟動會在天津藥物研究院召開。

　　其中，在2017年工業轉型升級(中國製造2025)資金(部門預算)25項重點任務中，明確提到了兒童藥專用技術開發和產業化能力建設。針對兒童藥專用劑型缺乏、用藥劑量難以精準計算等問題，支持相關企業與科研機構合作，建設1個兒童藥專用技術開發和產業化平台，開發5項兒童藥專用技術，實現10個兒童藥專用劑型產業化，提高兒童用藥順應性，解決兒童用藥劑量「基本靠掰」問題。在補助方式上，支持建設兒童藥專用技術開發和產業化能力建設，並給予相關項目一定的補貼支持額度。

　　中國醫藥企業管理協會王學恭副會長表示，「兒童藥專用技術開發和產業化能力建設」是工信部支持的第一個兒童藥平台項目，目的就是推動相關單位各展所長，聯合攻關，加快推出臨床短缺的兒童藥品，著力提昇平台的核心技術水平。

　　據介紹，通過聯合工信部「兒童藥專用技術開發和產業化能力建設」項目，聯合國內頂級研發機構和兒藥企業，集中優勢力量和技術，提升我國兒童藥物的篩選和評價技術，加快新的兒童藥物的研究;建立兒童藥物掩矯味劑及專用製劑技術平台，通過兒童劑量個體化預測技術及製劑的分劑量包裝設計，解決兒童藥物的精準給藥劑量問題。此外，結合專用製劑技術的研發和產業化平台建設，將推動一批兒童製劑的研發，完成多個產品的產業化研究、生產上市。

　　市場品牌打造出新招

　　兒童用藥市場潛力巨大，但國內專門生產兒童藥的企業卻寥寥無幾。由於兒童用藥生產主要表現為小批量、多批次，工藝相對複雜，生產成本較高、新藥研發周期較長，並且兒童藥品銷售存在季節性強、利潤低等缺點，同時在研發、轉讓、生產、使用、銷售等環節缺少政策支持，這些都削弱了藥企生產兒童用藥的積極性。同時，作為家長，在兒童合理用藥方面存在的安全隱患也不容忽視，盲目就醫用藥，也會給寶寶造成二次傷害。如何把「產品-患者」的關節打通，提升產品價值、帶動業績上漲，成了兒童藥企重視的方向之一。

　　近年來，全球範圍對於品牌的意識越發重視，這種意識也走進了國內藥企的視線里。由於藥品的特殊性，單靠廣告投入、學術推廣拉動銷售的模式已經逐漸疲軟，更多的企業開始尋求更「接地氣」的推廣方式來塑造品牌價值。有研究提到，根據市場定位劃分，目前兒童藥國內品牌可以分為兩種，一是整合所有兒童藥，打造全品類的品牌，另一種則聚焦細分領域，再逐步延伸產品線。

　　廣藥集團王老吉藥業作為國內最早投身兒童專用中成藥生產的藥企之一，三公仔是旗下知名兒藥品牌，目前擁有三公仔小兒七星茶、小柴胡顆粒、保濟口服液、益生菌等產品，打造「三公仔」品牌兒童藥產品群。據悉，今年4-5月，王老吉將上市新品小兒健胃糖漿，進一步豐富自身品牌的產品結構。

　　品牌要做好，最終還是要落地的。3月29日，廣藥集團王老吉藥業在廣州舉行了「三公仔•愛子有方公益行動發布會暨兒童健康高峰論壇」，會上提出了讓父母「做孩子最好的『保健師』」的公益倡議，得到社會各界專家認可和支持。

　　業內人士表示，兒童是國家的未來，是社會可持續發展的重要資源，兒童用藥安全，需要社會各方共同努力。作為政府，應該做好系列鼓勵法規政策與資源配套;作為企業，應該做好兒童藥物的研發;作為醫生，應該恪守盡職，規範合理用藥;作為藥店，應該科學合理介紹、推薦、指導消費者購藥;作為宣傳部門，應該宣傳普及對健康用藥、科學用藥常識;作為家長，除了要尊重、相信和理解醫生的工作外，還應該學習兒童用藥常識。

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