2025年糖尿病精選報告報告

  中國報告大廳網訊，2025年5月27日

  在糖尿病及其併發症的綜合管理中，肌肉代謝與脂肪調控始終是研究熱點。隨著對肌生成抑制蛋白（Activin）信號通路的深入探索，針對ActRII受體靶點的抗體藥物開發為增肌減脂提供了全新方向。在此背景下，某創新藥企宣布將在全球糖尿病領域頂級學術會議——美國糖尿病協會（ADA）第85屆科學年會上，首次披露其三款ActRII靶向單克隆抗體的研發進展及臨床數據，進一步拓展代謝性疾病治療的邊界。

  一、多靶點抗體臨床前研究展現增肌減脂潛力

  該企業開發的LAE102（ActRIIA選擇性抗體）、LAE103（ActRIIB選擇性抗體）和LAE123（雙靶點抑制劑），在糖尿病相關代謝紊亂模型中均顯示出顯著效果。通過阻斷激活素信號通路，這些候選藥物可刺激肌肉生長並減少脂肪堆積，為肥胖症、肌少症等與糖尿病密切相關的併發症提供了潛在治療方案。研究數據表明，在動物模型中，三款抗體均可實現靶向受體的有效結合，並呈現劑量依賴性藥效學特徵。

  二、LAE102首次人體試驗驗證安全性及靶點抑制作用

  在已完成的中國I期單次遞增劑量（SAD）研究中，健康志願者接受LAE102單次給藥後，血清激活素A水平顯著且持續升高，這一現象直接反映了藥物對ActRIIA受體的高效抑制能力。試驗未報告嚴重不良事件，初步確認了該抗體在人體中的安全性及耐受性。相關數據將於ADA年會壁報展示（摘要編號861-P和2205-LB），為後續臨床開發提供關鍵依據。

  三、加速推進肥胖症治療研究與管線戰略布局

  目前，LAE102已進入與某國際藥企合作的美國Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗階段，針對肥胖症患者的療效驗證正在快速推進。與此同時，另一款ActRIIB選擇性抗體LAE103及雙靶點抑制劑LAE123已完成藥物開發的關鍵里程碑——IND支持性研究，並計劃拓展至肌肉萎縮、重症康復等適應症領域。這一系列布局不僅強化了企業在代謝疾病領域的管線競爭力，也為危重病患者的功能恢復提供了創新治療思路。

  總結

  通過ActRII通路的靶向干預，該企業的抗體藥物研發在增肌減脂機制探索上取得重要突破，其臨床前數據與早期人體試驗結果為糖尿病及其併發症的綜合管理帶來了全新視角。隨著ADA年會數據的公開及國際多中心研究的推進，這些候選療法有望成為代謝性疾病治療領域的變革性工具，進一步推動個性化醫療的發展進程。

  會議信息補充：

　　全球糖尿病用藥市場規模也從2012年的300多億美 元增加至2017年的440億美元，複合增速達7.5%。目前全球有50%的糖尿病患者，因醫療水平及經濟狀況等原因未得到合理的診治或診斷，未來隨著經濟水平及醫療水平提升，潛在治療需求將逐步釋放。以下對糖尿病行業現狀分析。

　　糖尿病行業現狀分析，我國糖尿病公立醫療機構市場銷售規模由2013年的278億擴容到2016年的410億，複合增速達13.8%，疊加零售藥店終端銷售，估計2016年國內糖尿病整體市場規模近500億元。糖尿病行業分析指出，由於治療水平差異及市場准入等諸多原因，國內糖尿病用 藥市場格局與全球市場格局略有不同：公立醫療機構終端中胰島素及類似物、口服降糖藥總體平分秋色，零售埠服降糖藥占據主要市場份額。

　　國內公立醫療機構糖尿病藥物銷售額

　　我國的糖尿病發病率迅猛攀升，患病人群已達到1.14億，中國已經成為名副其實的「全球糖尿病第一大國」。中國的糖尿病治療存在一個現實問題是知曉率低、達標率低。大約有三分之一的糖尿病人知曉自身患有糖尿病，而60%至70%的人根本不知道自身患有糖尿病。現從五大利好因素來分析糖尿病行業現狀。

　　1、患者人口不斷增加

　　糖尿病行業現狀分析，快速城市化導致越來越多的中國人形成不健康的飲食及日益久坐不動的生活方式，導致肥胖率上升。此外，中國是一個老齡化社會，2017年65歲以上人口達到1.583億，占總人口的11.4%。預計65歲以上的人數將繼續增加，從而大大增加糖尿病患者人群，使得2型糖尿病患者的數目增加。

　　2、支付能力提高

　　中國可支配收入快速增長，從2013年的人民幣18,310.8元增至2017年的人民幣25,974.0元。預計該趨勢將持續，從而提升患者為藥物付費的意願及能力。糖尿病行業現狀分析，在最新醫保目錄中，新增合共36種糖尿病 藥物，其中24種藥物專供治療2型糖尿病患者。政府已經實施了動態藥物清單計劃，我們預計該計劃將包括更多用於2型糖尿病治療的創新藥物。

　　3、對慢性病的有利政策發布

　　糖尿病行業現狀分析，2025年之前的目標是治療4千萬糖尿病患者。醫療改革中建立的分級醫療體系，可加強對糖尿病等慢性病的管理。該體系側重急慢分治，並鼓勵將慢性病的治療下沉到基層醫療機構，以提高可及性及便利性。我們預計該政策將增加定期接受治療的糖尿病患者數量。

　　4、治療方法創新

　　糖尿病是一種慢性疾病，需要長期服藥及頻繁監測血糖。糖尿病行業現狀分析，隨著研究及開發，具有新靶點(如葡萄糖激酶及胰高血糖素受體)的創新藥物可解決2型糖尿病治療中尚未得到滿足的臨床需求。療效更好的藥物可以顯著推動中國醫藥市場的擴張。

　　5、醫保報銷

　　在中國，甲類藥可由公共醫療保險全額報銷，而乙類藥僅可部分報銷。糖尿病行業現狀分析，目錄中新增了用於治療糖尿病的4種甲類藥及9種乙類藥。除了胰島素外，2017年醫保目錄新增了8種降糖藥物。

　　糖尿病作為一種「富貴病」，隨著全球範圍內城市化進程的推進和消費結構的轉變，在日常飲食中，越來越多的肉類，蛋白質，脂肪的攝入，改變了人們以碳水化合物為主的飲食結構。糖尿病行業現狀分析，截止到目前，城市患病率的不斷提升，使得各國在推進城市化進程的過程中，消費者應增強鍛鍊並控制好飲食，以降低自身糖尿病的患病風險。