2025年診斷儀器精選報告報告

　　2013年，診斷儀器占據全球醫療器械市場份額的13%，是醫療器械行業最大的細分子行業;預計到2020年，診斷儀器市場份額將達到14.1%。不斷增加的傳染病、慢性疾病人數帶來診斷需求的增加，以及體外診斷技術的不斷提高是體外診斷行業發展的主要動力。以下對診斷儀器行業現狀分析。

　　診斷儀器行業現狀分析，2016年，我國人均體外診斷支出僅約4.6美元，僅為世界平均水平的一半(2016年世界人均體外診斷支出約8.5美元)，根據診斷儀器行業分析指出，已開發國家這一數字達到了25美元，按國外成熟診斷市場的水平計算，我國體外診斷市場潛在空間超過2000億元。2016年，我國IVD產品市場規模約為430億元，預計到2019年,這一市場規模將達到723億元，三年間年均複合增長率高達18.7%，發展迅猛。

　　我國體外診斷行業市場容量預測

　　由於醫療器械產業的快速發展，我國逐漸成為全球主要的醫療器械產品生產地和出口國。診斷儀器市場規模與各地區的人口總數、醫療保障水平、人均醫療支出、醫療技術及服務水平等因素密切相關。由於其在醫療診斷、疾病預防和治療過程中發揮著至關重要的作用， 因此體外診斷儀器及試劑必須要做到檢測準確、性能穩定。現從三大方面來分析診斷儀器行業現狀。

　　診斷儀器行業現狀分析，在需求方面，國內臨床檢驗市場經過多年的快速發展，雖然一些重要的臨床產品項目已經進入成熟期，國內市場發展速度有所減緩，但仍然以15%-20%的速度增長。同國際上的幾百種產品相比，國內市場還遠沒有得到開發。即使從目前需求較大、發展比較成熟的幾個病種來看，市場仍有很大的發展潛力。同時，各類醫療機構對診斷試劑的需求呈現兩極分化：高端醫院要求高通量、高效率、敏感度高的檢測產品，而基層醫院需要快速、價格合適、安全和高效的產品。

　　在產品方面，診斷試劑行業早期臨床化學診斷市場份額最大，但近年來免疫診斷已逐漸超過臨床化學診斷的份額，而分子診斷作為新興發展起來的技術，在所有診斷類型中發展最快，主要原因是人類基因組研究的深入大大拓展了分子診斷的研究領域，推動了檢驗醫學在疾病診斷和評價預後方面的發展。診斷儀器行業現狀分析，另外，化學發光診斷試劑有望成為國內未來免疫診斷領域的主流產品。

　　在技術上，我國診斷試劑技術正在朝著兩極化發展：診斷儀器行業現狀分析，一種是以高效率的儀器設備、模塊式的組合和流水線式的自動化控制的高度集成、自動化的儀器診斷技術，大大提高診斷檢測的工作效率;另一種是簡單、快速便於普及和現場檢測的診斷技術，要求實驗儀器小型化、操作簡便化、結果報告及時準確化，日益受到臨床醫護人員的青睞。

　　我國基層醫療衛生機構醫療裝備配置總體水平仍然偏低，診斷儀器行業現狀分析，與居民基本醫療衛生服務需求存在一定差距，仍有較大的提升和改善空間。國內企業多年發展和積累，部分企業已經具備了較強的技術研發能力和產品製造實力，其產品也開始逐步進入高端市場，實現了進口替代。基層醫療衛生機構的儀器提升和改善的需求和高端市場的需求，將帶動我國診斷儀器行業的快速發展。

　　2017-2023年，全球診斷儀器的市場規模將保持3.6%的複合增長率，到2023年將達到290億美元。相較於整個體外診斷儀器市場，跨國巨頭在免疫診斷市場占有率更高。以下對診斷儀器行業環境分析。

　　診斷儀器行業環境分析，2017年末，我國檢測機構為36327家，較2016年末增長9.3%;2014年至2017年，檢測行業對外出具的報告數量分別為3.11億份、3.29億份、3.76億份，逐年增長，同時收入持續實現兩位數高增長。診斷儀器行業分析預計2020年檢驗檢測行業收入將達3000億元，對外出具檢測服務報告數量達4.4億份，仍將保持強勁增長趨勢。

　　我國檢測機構對外出具的報告數量

　　體外診斷作為全球醫療器械領域最大的細分市場，多年來穩居頭把交椅。目前80%臨床診斷信息都來自於體外診斷，相比之下其費用占醫療費用的比例不到20%。隨著新技術的不斷發展，體外診斷行業規模不斷擴大，各個細分市場顯現出不同的競爭格局。現從三大模式來分析診斷儀器行業環境。

　　(1)銷售模式

　　診斷儀器行業環境分析，目前我國體外診斷企業銷售模式分為廠家直銷和渠道經銷商銷售兩種，經銷商模式是行業的主要銷售模式。經銷商一般具有地區性，在區域內具有良好的醫院資源和客戶關係，可以協助企業快速構建全國範圍內的營銷網絡。

　　(2)定價模式

　　目前國內體外診斷產品定價普遍實行招投標模式，與國家對藥品價格的嚴格指導控制方式不同。診斷儀器行業環境分析，在定價招投標模式下，各地區醫療衛生機構一般委託獨立第三方對年度擬採購的診斷產品進行招標，只有投標價不高於採購預算價且質量合格的廠商才能中標。

　　(3)售後服務及配套模式

　　診斷儀器行業環境分析，國內體外診斷企業一般直接提供技術支持及售後服務。在售後服務方面，國內企業具備突出的快速響應優勢;同時，很多企業經過培養和協助，支持渠道經銷商自主進行售後服務。

　　診斷儀器行業環境分析，我國診斷儀器行業保持了持續快速的增長。未來隨著國內龐大的潛在市場需求的釋放，診斷儀器行業將繼續保持快速發展，疊加產業政策助力國產化和國內企業的技術突破，未來我國診斷儀器企業將迎來發展的黃金期。