化學藥品行業趨勢

　　2019年1-11月全國化學藥品原藥產量為241萬噸，同比增長2.2%。化學藥物是從天然礦物、動植物中提取的有效成分，以及經過化學合成或生物合成而製得的藥物，統稱為化學藥物。以下對化學藥品行業趨勢分析。

　　中國製藥市場規模由2013年的1618億美元增至2017年的2118億美元，預計2022年將增至3305億美元，該期間的複合年增長率為9.3%。化學藥品行業分析指出，增長主要受人口老齡化及慢性病患病率相應上升以及中國政府的優惠政策推動，該政策旨在開發中國高質量創新藥物及生物製劑市場，增加可支配收入及擴大承保範圍。

　　中國化學藥物市場規模市場規模走勢

　　化學藥物是從天然礦物、動植物中提取的有效成分，以及經過化學合成或生物合成而製得的藥物，統稱為化學藥物。結構明確的具有預防、治療、診斷疾病，或為了調節人體功能、提高生活質量、保持身體健康的特殊化學品。化學藥物是以化合物作為其物質基礎，以藥效發揮的功效(生物效應)作為其應用基礎的。

　　(1)創新藥市場前景廣闊

　　近年來，得益於國家對創新藥領域的大力支持，我國新藥研發環境明顯得到改善。在早期臨床研究階段，國家通過針對重大疾病的新藥創製科技重大專項和特殊審批，以及國家自然科學基金的研究項目等進行有計劃的財政投入，推動新藥的研究;新藥進入臨床研究階段後，食品藥品監督管理總局通過建立臨床試驗階段的溝通會議制度，指導並促進新藥臨床試驗的進展;創新藥上市前，發改委根據市場情況對新藥進行定價，新藥入院涉及社保部和衛生部的招標採購和進入醫保目錄。化學藥品行業趨勢分析，國家政策和政府財政投入貫穿創新藥物研發的各個階段，推動我國創新藥產業的發展。可以預見，未來更多鼓勵、支持創新藥的政策、醫保制度將逐步落地，更多優質創新企業將顯現，並逐漸成長，國內創新藥市場將迎來全面發展時期。

　　(2)重點藥品領域市場將進一步擴大

　　隨著我國社會發展，環境變遷，老齡化加劇以及居民生活方式、飲食結構的變化，呼吸疾病、心腦血管系統疾病、消化系統類疾病、腫瘤等慢性非傳染病發病率呈持續上升和年輕化趨勢。化學藥品行業趨勢分析，未來幾年，精神神經疾病、心腦血管疾病、腫瘤類以及肌肉骨骼類系統藥物市場增長速度預期將高於醫藥市場平均增長速度。

　　(3)行業集中度提升

　　根據根據國家食品藥品監督管理總局相關數據，國內目前現存約1.7萬個國產藥品文號，其中約95%的藥品文號是於2007年前發放。化學藥品行業趨勢分析，由於當時我國藥品審評標準比較寬鬆，導致部分質量未經嚴格驗證的仿製藥存在於市面上。為了提升藥品質量保證用藥安全、提高仿製藥和國內製藥行業整體的質量水平和工藝水平，國務院提出仿製藥與原研藥質量和療效一致的原則。可以預計，隨著仿製藥一致性評價最後期限的來臨，大量的藥品文號將退出市場，行業集中度將進一步提升。

　　未來化學製劑行業將走向分化，研髮型企業和生產型企業各自特徵將逐漸明顯。同時，隨著國外專利藥的到期，不斷有「重磅」藥物成為仿製企業的目標，這為行業向非專利藥仿製方向發展提供了良好的引導，非專利藥開發面臨良好機遇。化學藥品行業趨勢分析，新藥品研發周期長、投入高、風險大，而基於已有藥物化學結構的藥物緩控釋技術、手性藥物開發等則不存在上述風險，可能成為未來技術開發重點。

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