新冠口服藥推動原料藥需求增長 原料藥發展潛力巨大

  國內原料藥行業生產規模不斷增加，我國原料藥2021年主營業務市場收入已達4300億元，中國已成為世界上最大的原料藥生產國與出口國。在近十年來的原料藥壟斷案中，為獲取高額利潤，多家企業利用原料藥生產環節的壟斷特性和藥價新政賦予的定價自主權，將原料藥價格提高几倍甚至幾十倍，導致下游製劑企業瀕臨破產。

  新冠口服藥推動原料藥需求增長

  君實生物日前披露其新冠口服藥最新研究成果，VV116目前處於國際多中心III期臨床研究階段，多項針對輕中度和中重度新型冠狀病毒肺炎患者的臨床研究正在進行。此前，開拓藥業和真實生物相繼披露了各自新冠口服藥的研發進展。首款國產新冠口服藥有望在上述三款藥物中產生。業內人士認為，新冠口服藥逐漸從研發階段進入商業化階段，推動上游中間體和原料藥的需求增長。

  君實生物公告顯示，VV116是一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物，可抑制SARS-CoV-2複製。4月2日，國家藥監局藥審中心網站顯示，真實生物提交III類溝通交流會申請，當前狀態為「已反饋」。市場對此解讀為，公司產品三期臨床揭盲、申報上市在即。

  開拓藥業4月6日公布了其新冠口服藥普克魯胺治療新冠肺炎輕中症的全球多中心三期臨床關鍵數據結果。此外，先聲藥業、前沿生物、歌禮製藥等公司均在積極布局新冠口服藥市場。其中，先聲藥業的新冠小分子口服藥物SIM0417於今年3月進入臨床I期。興業證券認為，口服特效藥具備價格較低、運輸便利等優勢。

  輝瑞的新冠口服藥Paxlovid今年2月獲得國家藥監局附條件批准上市，目前已進入部分省市醫保體系。中銀證券認為，類似競品有望加速上市，國內原料藥及代理公司有望直接受益。

  東吳證券認為，除了君實生物的VV116、開拓藥業的普克魯胺、真實生物的阿茲夫定，前沿生物的FB2001等國產新冠小分子特效藥也值得關注。新冠特效藥市場潛力大，上游的中間體原料藥需求確定性強。

  原料藥發展潛力巨大

  近年來，隨著現代醫療健康事業持續發展，原料藥行業在產業鏈中的地位得到提升。鼓勵和發展原料藥企業提高新產品和高附加值產品比重，推動原料藥生產規模化、集約化發展以及做大做強成為新趨勢。

  據了解，大宗原料藥主要以維生素類、抗生素類、解熱鎮痛類和激素類等品類為主。該類產品較早完成全球產業轉移，在我國優勢明顯，代表品種有維生素類、抗生素類等。隨著國內原料藥、醫藥中間體行業發展迅速，行業內企業呈現垂直一體化趨勢，原料藥企業向上游醫藥中間體與下游製劑拓展，醫藥中間體企業則向下游原料藥產品拓展。

  資料顯示，東亞藥業主要生產並銷售β-內醯胺類抗菌藥、抗膽鹼藥及合成解痙藥、喹喏酮類抗菌藥和皮膚用抗真菌藥原料藥及中間體。經過多年化學合成藥生產經驗積累和技術工藝研發創新，公司已發展成為裝備完整、工藝精湛、產業化能力較強以及質量控制規範等為特徵的現代化化學原料藥生產製造企業，構建了完善的原料藥研發流程和產業化系統，擁有小試、公斤級試驗、中試以及規模化生產的全套設備。

  專業人士分析稱，原料藥行業在當下和未來具有廣闊的發展空間。根據2022-2027年中國原料藥行業投資分析及「十四五」發展機會研究報告市場預測，全球原料藥市場除2020年受疫情影響有所下滑外，始終呈穩定增長的態勢，而隨著專利到期藥品增加、仿製藥品種與數量增加預計到2026年將達到2900億美元規模，年均複合增長率超過10%。

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