稻米「造血「背後的挑戰：一家生物醫藥公司的研發與爭議

  中國報告大廳網訊，在生物製藥領域，禾元生物正嘗試以水稻為載體突破傳統生產瓶頸——通過基因工程改造的水稻胚乳細胞表達重組人血清白蛋白（OsrHSA），試圖解決國內血漿供應短缺問題。然而其核心產品面臨市場需求疲軟、產能規劃激進及專利糾紛等多重挑戰，疊加累計8.51億元未彌補虧損，這家創新藥企的商業化前景引發關注。

  一、稻米"造血"技術待商業化驗證

  中國報告大廳發布的《2025-2030年中國稻米產業運行態勢及投資規劃深度研究報告》指出，禾元生物的核心產品HY1001是全球首個植物源重組人血清白蛋白藥品，當前已提交新藥上市申請用於肝硬化低白蛋白血症適應症。該技術通過水稻胚乳細胞生產藥物蛋白，理論上可突破傳統血漿依賴模式。但臨床應用受限於單一適應症開發：國內現有產品覆蓋更廣泛適應症，而HY1001尚未啟動其他適應症的臨床研究。同時，人血清白蛋白已被納入國家合理用藥重點監控目錄，2023年樣本醫院銷售同比下滑7.31%，市場環境持續收緊。

  二、市場需求疲軟與產能規劃矛盾凸顯

  公司規劃總投資19.09億元建設年產120噸OsrHSA生產線，疊加現有10噸產線後總產能達130噸。但行業數據顯示：中國肝硬化腹水病例數預計從2017年71.3萬例降至2030年49.2萬例；即使按公司測算的上市第五年41.23噸銷量，現有規劃產能仍超出需求約三倍。另一核心產品HY1002針對輪狀病毒腹瀉，但國內疫苗接種率已從2021年的21.86%加速提升，若納入免疫規劃預計2030年達80%，將直接壓縮藥物市場空間。

  三、專利糾紛或成國際化發展隱憂

  禾元生物與前僱主Ventria Bioscience的專利訴訟持續發酵。美國ITC終裁認定其產品侵犯兩項專利並發布排除令，相關上訴程序雖已撤回但地方法院訴訟仍在推進。若最終敗訴可能面臨高額賠償，這將對該公司開拓海外市場造成實質性阻礙。近三年法律專業服務費支出累計達4624萬元，占管理費用近15%，進一步加劇財務壓力。

  四、研發高投入下的財務壓力持續加劇

  作為未盈利生物藥企，禾元生物20222024年研發投入合計3.86億元，同期虧損總額達4.82億元。其營收主要來自科研試劑銷售和技術服務，2024年收入僅2522萬元，與8.51億元累計未彌補虧損形成鮮明對比。管理費用占比常年超過200%，其中非研發性質的行政支出持續高企，反映公司存在顯著運營效率挑戰。

  結語：

  禾元生物以水稻為載體的研發路徑展現了創新潛力，但其面臨的技術轉化、市場適應與法律風險仍需謹慎評估。在核心產品尚未實現商業化的情況下，過早布局大規模產能可能加劇資金鍊壓力；而國際專利糾紛的最終走向將直接影響企業戰略布局。如何平衡技術創新投入與商業可行性，成為決定這家"植物製藥先行者"能否跨越發展鴻溝的關鍵考驗。

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