醫療器械產業迎來新里程碑：碧迪醫療雙中心在上海自貿區正式啟用

  中國報告大廳網訊，在全球醫療器械產業快速發展的背景下，上海自貿試驗區再次迎來重要突破。近日，碧迪醫療在浦東機場綜合保稅區設立的國際分撥中心和大中華區研發中心正式投入運營，標誌著上海在醫療器械領域的創新布局邁出關鍵一步。這一項目的落地不僅將提升區域醫療器械產業鏈的競爭力，也為中國醫療器械產業的國際化發展注入新動能。

  一、雙中心聯動打造醫療器械產業新高地

  中國報告大廳發布的《2025-2030年全球及中國醫療器械行業市場現狀調研及發展前景分析報告》指出，碧迪醫療此次在浦東機場綜保區設立的雙中心項目，是上海自貿試驗區首個集自營醫療器械國際分撥中心與研發中心功能於一體的創新項目。項目投入運營後，預計年進出口總額將達到20億元人民幣。分撥中心作為碧迪醫療在亞太地區設立的首個自營醫療器械分撥中心，將主營集團旗下的全線產品，並通過引入先進的自動化設備和系統，顯著提升運營效率，降低物流成本，加快服務響應速度。

  二、研發創新賦能醫療器械產業升級

  大中華區研發中心設立了3個世界一流的實驗室，涵蓋機械、電子、化學等多個研究領域，已獲得多項國際質量體系認證。目前，中心正在推進多個在研產品項目，覆蓋介入和醫療兩大業務板塊。通過與國內專業資源的深度合作，中心積極開展創新項目孵化，引入國際前沿創新理論體系，推動優秀醫療創新項目的轉化，為本土醫療器械產業的創新發展提供有力支撐。

  三、政策創新助力項目高效落地

  為確保項目快速落地，相關部門充分發揮"管理局+職能部門+開發主體"的三位一體服務機制，為企業量身定製綜合服務方案。在審批環節，通過建立綠色通道，企業僅用一周時間就完成了二類醫療器械備案憑證和三類醫療器械經營許可證的辦理，實現了"申報即籌備、領證即投產"的審批服務效能突破。同時，海關部門創新推出"入庫查驗"機制等一攬子便利化通關服務措施，顯著提升了通關效率，為企業節省了大量時間和成本。

  四、產業集群效應加速顯現

  隨著碧迪醫療雙中心的啟用，浦東機場綜保區的醫療器械產業集群效應進一步顯現。區域內已集聚了多個具有典型性和標杆性的醫療器械項目，包括東松醫療分撥中心、康蒂思分撥中心、西門子診斷設備分撥中心等。今年一季度，浦東機場綜合保稅區醫療器械商品進出口總值達11.29億元，同比增長397.36%，展現出強勁的發展勢頭。

  五、未來展望：打造醫療器械產業新高地

  展望未來，浦東機場綜保區將繼續依託自由貿易試驗區、東方樞紐國際商務合作區、綜合保稅區的功能和創新優勢，持續優化營商環境，加快推動生物醫藥產業集聚發展。通過不斷完善產業鏈、創新鏈和服務鏈，區域將致力於成為醫療器械產業的目標市場"消費地"、創新研發"策源地"和產品製造"輸出地"，為中國醫療器械產業的國際化發展提供有力支撐。

  碧迪醫療雙中心的啟用，不僅標誌著上海自貿試驗區在醫療器械領域取得重要突破，也為中國醫療器械產業的創新發展樹立了新的標杆。通過整合國際分撥、研發創新、政策支持等多重優勢，這一項目將有力推動區域醫療器械產業鏈的完善和升級，為中國醫療器械產業的國際化發展注入新動能。隨著更多創新項目的落地和產業集群效應的顯現，上海自貿試驗區有望成為全球醫療器械產業的重要樞紐和創新高地。

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