醫藥行業:新型疫苗快速放量 關注品種結構動態變化

　　國內外上市疫苗代際差異逐漸縮窄,可及性大幅提升自2013年DTaP-Hib四聯苗,2014年AC-Hib三聯苗,2016年EV71疫苗與二價HPV疫苗,2017年四價HPV疫苗與13價肺炎結合疫苗,2018年九價 HPV疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗與四價流感等重磅疫苗相繼獲批上市後,國內外上市疫苗產品的代際差異逐漸縮窄,可及性大幅提升。根據中檢院披露,2018年國內申請批簽發的疫苗種類共計53種,國內企業可生產其中47種。

　　疫苗批簽發制度執行趨嚴,第四季度個別品種批簽發量有所下滑

　　受2018年7月長生生物事件影響,中檢院的批簽發制度執行趨嚴,第四季度國內疫苗批簽發總量呈現環比下滑現象,其中多個品種如人用狂犬病疫苗、流感病毒疫苗、水痘減毒活疫苗的批簽發量季度環比下滑明顯。1月4日疫苗管理法草案通過十三屆全國人大常委會審議,開始公開徵求意見,這是我國首次就疫苗管理進行立法,疫苗強監管時代到來。

　　新型重磅疫苗放量節奏較快,國內疫苗產品結構得到大幅優化

　　新型重磅疫苗的銷售曲線較為陡峭,上市後均實現快速放量,國內疫苗產品結構得到了大幅優化。根據中檢院披露,18年13價肺炎疫苗實現批簽發總量384.75萬支、2價HPV疫苗211.2萬支、4價HPV疫苗380.03萬支、9價HPV疫苗121.61萬支、4價流感疫苗512.25萬支、5價口服輪狀病毒疫苗79.18萬支、EV71疫苗2878.19萬支、AC-Hib疫苗580.98萬支、DTaP-Hib四聯苗549.91萬支、DTaP-IPV-Hib五聯苗202.98萬支。

　　百白破疫苗總體供應緊張,四聯苗與五聯苗較為受益

　　2018年百白破疫苗實現批簽發總量為5293.37萬支(約1300萬人份),同比下滑24%。由於百白破疫苗為一類苗屬於強制接種的基礎免疫品種,因此總體上呈現供應緊張的局面。康泰生物的DTaP-Hib四聯苗與賽諾菲巴斯德的DTaP-IPV-Hib五聯苗作為最佳替代品種有望受益。流感病毒疫苗與人用狂犬病疫苗批簽發總量有所下滑18年流感疫苗批簽發總量為1471.95萬支,較往年同期下滑49%,第三季度與第四季度分別獲得批簽發數量735萬支、736.95萬支。人用狂犬病疫苗批簽發總量為7192.07萬支,同比下滑9%,第四季度批簽發總量僅萬支,環比大幅下滑。

　　風險提示

　　疫苗用於健康人群,不良事件會受到公眾的極大關注,可能會被放大;疫苗研發失敗的風險;疫苗產品推廣可能不達預期;

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