高端醫療器械走向國產化 華為加大醫療器械領域布局

　　在這次疫情的刺激下，醫療器械行業成為了業界關注焦點，在政策和市場的兩架馬車下，醫療器械行業正在呈現規模化、智能化、集中化、專業化、合規化、跨界化、資本化等發展趨勢，這對於正在「黃金十年」的醫療器械來說，無疑是一個利好的消息。

　　高端醫療器械走向國產化

　　在今年的湖南創新創業大賽上，一款名為「等離子手術系統」的醫療設備獲獎。作為我國首個具備自主智慧財產權、打破外企壟斷的單極等離子手術設備，該設備具備世界前沿技術水平，可實施低溫切割，而且對人體組織損傷小、術後恢復周期短。更重要的是，和進口設備相比，其價格更加低廉。

　　2020-2026年中國微創手術醫療器材行業分析報告-行業規模現狀與發展潛力評估指出，推動高端醫療器械裝備的國產化是提升中國生物醫藥產業競爭力、降低人民群眾看病成本的重要一環。由於技術所限，我國的一些高端醫療器械曾長期依賴進口。但高端進口醫療設備價格昂貴，基層買不起，老百姓用不起，醫療水平和患者健康無法得到切實保障。這樣的形勢，要求我國必須加快高端醫療設備國產化進程。

　　2020年10月，中國國際醫療器械博覽會召開。大會上，出現了不少民族品牌和國產高端醫療設備的身影：中國首台超高端640層CT天河640、5G遠程微創介入手術室、智能車載移動CT。這些設備的性能也是可圈可點，採用國內首創技術製造的脈衝強光消毒滅菌機器人，在消毒時不僅無需預熱、用時更短，而且環保無殘留;國產首款百微平板DR(醫用診斷X射線機)能突破人眼極限的100微米解析度，快速、高清成像，滿足一些診斷對細節成像更精細的需求。同時，它還具有AI智能診斷功能，輔助醫生快速識別病灶，提高閱片醫生的工作效率。

　　CT機是常用的醫療設備之一，它的發展可以說是高端醫療器械裝備國產化的一個縮影。上個世紀90年代，我國第一台CT機研製成功，標誌著我國正式成為少數幾個能生產全身CT的國家。2019年，國內首台具有自主智慧財產權的超高端CT正式獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證，意味著我國在超高端CT領域的自主研發水平邁入國際化水平。而在此次中國國際醫療器械博覽會上，國內首台自主研發超高端256排CT等國產先進CT設備驚艷亮相。256排CT研發企業負責人介紹，該產品運用了業界獨家的真球面探測器和量子能譜技術，擁有國內首創、全球領先的磁懸浮電磁直驅系統，具備更高性能的成像系統和更人性化的用戶體驗。

　　華為加大醫療器械領域布局

　　廣東省藥監局發布《廣東省醫療器械註冊人試點品種清單》，在品種清單中的第61項，華為終端有限公司作為申請註冊人，申請了醫療器械--腕部單導心電採集器(VID-B99)。這意味著，目前華為通過廣東省註冊人試點，已經拿到了註冊證，進入醫療器械領域已經成為事實。

　　據查詢，該產品註冊編號為粵械註冊20202071705，註冊人為華為終端有限公司，產品管理類為第2類，適用的範圍或預期用途：供成人腕部單導心電數據的採集用。

　　其實，作為國內科技企業的代表，華為早已開始在醫療領域布局。據天眼查信息，由華為終端(深圳)有限公司實際控股的華為終端有限公司在2019年3月21日就變更了公司經營範圍，新增了醫療器械(第2類醫療器械)銷售等業務。

　　變更之後，華為終端有限公司的經營範圍為開發、生產、銷售：通信及電子產品、計算機、衛星 電視接收天線、高頻頭及前述產品的配套產品，並提供技術諮詢和售後服務;銷售：醫療器械(第2類醫療器械)等。

　　2019年11月末，華為旗下全資子公司哈勃科技投資有限公司投資的深思考人工智慧機器人科技(北京)有限公司經營業務也發生變更，新增銷售醫療器械I、II類、計算機、軟體及複製設備。

　　目前，華為除了醫械領域，在數字醫院、區域衛生信息化、分級診療等領域也都有不同布局。業內人士認為，隨著華為不斷在醫療領域跑馬圈地，未來在醫療器械領域，其或許也將研發生產出國產器械的代表作。

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