GLP1藥物新適應症拓展：醫藥企業布局代謝性疾病與神經系統領域

  中國報告大廳網訊，近年來，GLP1（胰高血糖素樣肽1）類藥物在糖尿病和減重領域的應用已較為成熟。然而，隨著研究的深入，該類藥物在代謝性疾病及神經系統疾病等領域的潛力逐漸顯現。國內外醫藥企業紛紛加快適應症拓展步伐，力求在這一賽道中占據先機。

  一、GLP1藥物市場現狀與適應症拓展

  中國報告大廳發布的《2025-2030年全球及中國醫藥行業市場現狀調研及發展前景分析報告》指出，GLP1受體激動劑作為一種新型治療手段，已展現出顯著的臨床價值。目前，GLP1類藥物的應用領域正從傳統的2型糖尿病和肥胖症，逐步向代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）等更廣泛的適應症擴展。

  信達生物的瑪仕度肽（IBI362）近期在藥物臨床試驗登記與信息公示平台登記了兩項新適應症研究。其中，針對中重度阻塞性睡眠呼吸暫停且肥胖患者的Ⅲ期臨床試驗（GLORYOSA）已正式啟動。此外，該藥物在代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）領域的II期研究也已開展。

  二、國內企業加速適應症布局

  國內多家醫藥企業正加速GLP1藥物的適應症拓展。恆瑞醫藥的HRS9531注射液是一款GLP1/GIP雙受體激動劑，已獲批針對阻塞性睡眠呼吸暫停合併肥胖的新適應症臨床研究。該藥物目前還在開發超重或肥胖、2型糖尿病、伴心衰的肥胖、肥胖伴多囊卵巢綜合徵等多項適應症。

  華東醫藥的HDM1005注射液已在中國獲批多個適應症，包括2型糖尿病、超重或肥胖人群的體重管理、代謝相關脂肪性肝病（MAFLD）/代謝相關脂肪性肝炎（MASH）、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）合併肥胖或超重患者的治療，以及射血分數保留心力衰竭（HFpEF）合併肥胖或超重患者的治療。

  三、口服GLP1藥物競爭升溫

  除了適應症拓展，口服GLP1藥物的研發也成為競爭焦點。禮來的Orforglipron是首個成功完成III期試驗的口服小分子GLP1受體激動劑，計劃每日口服一次。諾和諾德的司美格魯肽片（商品名：諾和忻）已於2025年1月在中國全面上市，適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。

  國內企業也在積極布局口服GLP1市場。華東醫藥的HDM1002（conveglipron）是一款自主研發的口服小分子GLP1受體激動劑，其體重管理適應症的Ⅲ期臨床研究已於2025年4月啟動。恆瑞醫藥的HRS7535是目前國內首個進入III期臨床的口服小分子GLP1受體激動劑，正在開發糖尿病腎病、伴心衰的肥胖等新適應症。

  四、GLP1藥物未來展望

  GLP1類藥物在代謝性疾病及神經系統疾病領域的拓展，為患者提供了更多治療選擇。隨著國內外企業對新適應症的持續探索，GLP1藥物的臨床應用前景將更加廣闊。未來，GLP1藥物有望在更多疾病領域發揮重要作用，為患者帶來更高質量的治療方案。

更多醫藥行業研究分析，詳見中國報告大廳《醫藥行業報告匯總》。這裡匯聚海量專業資料，深度剖析各行業發展態勢與趨勢，為您的決策提供堅實依據。

更多詳細的行業數據盡在【資料庫】，涵蓋了宏觀數據、產量數據、進出口數據、價格數據及上市公司財務數據等各類型數據內容。