中國報告大廳網訊,2024年5月20日,三生製藥宣布與全球醫藥巨頭輝瑞達成一項重磅交易。公司將其自主研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707授權給輝瑞,覆蓋除中國內地外的全球市場開發及商業化權益。這一協議不僅創下國產創新藥License-out首付款紀錄(12.5億美元),更以最高60.5億美元的潛在交易總額引發行業震動,成為本土藥企全球化進程中的標誌性事件。
中國報告大廳發布的《2025-2030年中國製藥行業運營態勢與投資前景調查研究報告》指出,根據協議條款,三生製藥將獲得12.5億美元首付款及最高48億美元里程碑付款。這一金額遠超此前國產創新藥出海記錄,彰顯了國際巨頭對SSGJ-707臨床價值的認可。交易公布後,三生製藥港股股價單日飆升30%,子公司三生國健亦實現漲停,資本市場用真金白銀為此次合作背書。值得關注的是,輝瑞同步以1億美元認購三生製藥股份,進一步強化雙方戰略合作關係。
作為PD-1/VEGF雙抗領域代表藥物,SSGJ-707通過同時阻斷免疫抑制和腫瘤血管生成機制,在非小細胞肺癌(NSCLC)等適應證中展現顯著療效。其II期臨床數據顯示:單藥治療一線PD-L1陽性NSCLC患者時客觀緩解率達70.8%,聯合化療方案更實現58.3%-81.3%的高緩解率,且疾病控制率均達100%。儘管康方生物依沃西憑藉"頭對頭擊敗K藥"已率先上市,但SSGJ-707憑藉III期臨床推進速度(已獲突破性療法認定)和多癌種拓展潛力,仍穩居該賽道第一梯隊。
此次交易為國產創新藥國際化提供了關鍵範本。數據顯示,2023年全球PD-1/PD-L1藥物市場規模已突破400億美元,而雙抗藥物作為下一代免疫治療核心方向,正成為跨國藥企戰略布局重點。此前已有康方生物、普米斯等企業通過License-out實現技術輸出,但三生製藥此次以60.5億美元交易刷新行業天花板,證明中國創新藥研發已具備參與全球價值分配的實力。
儘管PD-1單抗市場趨於飽和,但雙抗藥物通過協同增效機制開闢了新增長空間。當前全球範圍內僅依沃西獲批上市,SSGJ-707等在研產品正加速追趕。分析顯示,輝瑞選擇三生製藥而非已有合作方的康方生物,既因雙方戰略協同(如ADC與雙抗聯用潛力),也反映國際藥企更傾向靈活可控的合作模式。這種"技術授權+股權綁定"的創新設計,或將重塑未來跨境交易範式。
結語:中國製藥新坐標
此次60.5億美元級合作不僅是三生製藥里程碑事件,更是中國生物醫藥產業發展的轉折點。當PD-1雙抗等前沿療法開始主導國際規則制定權時,本土藥企正從"跟隨創新"邁向"價值定義者"角色。隨著更多具備全球競爭力的管線走向海外,中國創新藥在研發厚度、臨床數據質量及商業合作模式上的持續突破,將為行業帶來更深遠變革。
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