2025年醫療器械行業現狀分析：全國醫療器械生產企業達36675家

  中國報告大廳網訊，經濟的快速發展、人口老齡化程度的加深以及人們對健康需求的不斷提高，醫療器械產業呈現出蓬勃發展的態勢，產量也持續增長，以下是2025年醫用器械行業現狀分析。

  發展現狀：生產企業達36675家

  《2025-2030年中國醫用器械行業市場深度研究與戰略諮詢分析報告》指出，截至2024年12月，全國醫療器械產品有效註冊、備案數達307221件，同比增長4.29%。其中境內產品有279091件，占比90.84%，同比增長4.69%。

  從產品管理類別來看，Ⅰ類產品169633件，占比55.22%，同比增長3.56%;Ⅱ類產品113201件，占比36.85%，同比增長4.44%;Ⅲ類產品24387件，占比7.94%，同比增長8.88%。這表明不同類別的醫療器械產量都在增長，尤其是Ⅲ類產品的增長速度較快。

  目前，全國醫療器械生產企業達36675家，其中可生產Ⅰ類醫療器械的企業25817家，可生產Ⅱ類醫療器械的企業17187家，可生產Ⅲ類醫療器械的企業2670家，分別增長9.68%、8.50%、15.48%。企業數量的增加為醫療器械產量的增長提供了基礎。

  企業發展：廣東產量在全國處於領先地位

  廣東是中國醫療器械產業的重要集聚地，產量在全國處於領先地位。2024年廣東醫療器械產業規模達2871.04億元，連續多年居全國首位，深圳、廣州形成「雙核驅動」格局。廣東擁有149家醫療器械臨床試驗機構，數量全國第一，為產品研發提供了堅實支撐。同時，廣東的三類醫療器械生產企業數量同比增長16.8%，創新醫療器械獲批46件，涵蓋血管內超聲、手術機器人等高端領域，這進一步推動了廣東醫療器械產量的增長。

  湖北也是中國醫療器械產業的重要區域之一。2024年，全省醫療器械產業營收突破百億元。湖北強化主體實力，提升產業增長支撐力，著力引培龍頭企業，引進聯影醫療、邁瑞醫療等龍頭企業在武漢設立第二總部基地，人福醫藥等入選中國醫藥工業百強。同時，湖北不斷壯大上市公司，完善專精特新中小企業梯度培育機制，健全「選種、育苗、培優」全周期培育體系，推動了醫療器械產業的發展和產量的增長。

  除了廣東和湖北，江蘇、山東、浙江等省份的醫療器械產業也具有一定規模，形成了多個產業集群。這些地區的企業數量眾多，產品種類豐富，產量也在不斷增加。

  未來趨勢：國產替代進口

  國家政策支持下，國產醫療器械逐漸替代進口產品，市場結構趨向優化。醫療器械行業現狀分析指出，國內企業在中低端產品領域已經具有一定的競爭力，在高端產品領域也在不斷取得突破。國產替代進口不僅為國內企業提供了更廣闊的發展空間，也有助於降低醫療成本，提高醫療服務的可及性。

  除傳統市場外，中國醫療器械企業可以積極開拓新興市場，如東南亞、非洲、拉丁美洲等地區。這些地區醫療基礎設施不斷完善，對醫療器械的需求不斷增加。中國企業可以憑藉其性價比優勢，在新興市場占據一定的份額。

  網際網路醫療的發展為醫療器械產業帶來了新的機遇。通過網際網路平台，醫療器械可以實現線上銷售、遠程診斷和治療等功能。例如，可穿戴醫療設備可以實時監測患者的健康數據，並通過網際網路傳輸給醫生，實現遠程健康管理。網際網路醫療的發展將促進醫療器械與信息技術的深度融合，推動產業的創新發展，從而帶動產量的增長。

  總之，醫療器械企業應嚴格遵守相關法規和標準，加強質量管理，確保產品的安全性和有效性。同時，要不斷優化產品設計和生產工藝，提高產品的質量和性能。

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