國內獲批的128家企將重新迎來「大考」

　　昨日上午，國家食藥監總局召開嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則新聞發布會，公布嬰幼兒配方乳粉生產許可審查九條細則，對乾濕法複合工藝、質量安全以及原料和生產環節做了全新以及更加細緻的規定。全部審查工作將在明年5月31日前全部結束，「不合格的將被清退，未來可能會有三分之一甚至一半的企業退出市場。」中商流通生產力促進中心研究員宋亮對南都記者表示。此外，新版細則將會進一步提高奶企的投入，終端零售的奶粉價格長期來看可能增加。

　　提高准入門檻

　　此次正式公布的審查9條細則包括：1.參考藥品管理辦法、提高質量安全管理要求；2.明確產品分段和生產工藝要求；3。加嚴原輔料把關要求；4。明確生產過程管理要求；5。提高部分生產條件要求；6。嚴格人員管理要求；7。增加產品配方管理要求；8。強調研發和檢測能力要求；9。實現質量安全追溯、建立消費投訴處理機制。

　　國家乳製品質量監督檢驗中心主任姜毓君在發布會上明確表示，「新版細則將國辦發（2013）57號文件中『嬰幼兒配方乳粉生產企業須具備自建自控奶源』等要求進行細化，提高原輔料的質量安全和採購管理要求。要求主要原料為生牛乳的企業，其生牛乳應全部來自企業自建自控的奶源基地，並逐步做到生牛乳來自企業全資或控股建設的養殖場；主要原料為全脂、脫脂乳粉的企業，應對其原料質量採取嚴格的控制措施，建立原料供應商審核制度，定期進行審核評估。」

　　新版細則首先明確了奶粉生產參照藥品生產，採用GMP管理體系。乳業專家王丁棉對南都記者表示，「GMP標準要求企業生產車間和生產線10萬級、30萬級的潔淨度，這只能增加企業的設備投入，但是國內奶粉安全最重要的是奶源安全，需要把奶源源頭管好，只有這樣，實施GMP才有意義。中國奶粉安全最關鍵的是奶源安全問題，提高國產奶粉信心的根本是提高國產奶源的質量和監管。」

　　總體來看，審查細則從原料到生產，再到質量追溯將更加嚴格細化，國家食藥監總局依照更加嚴格的細則對奶粉生產企業重新進行審查，全部工作將在明年5月31日前結束，「這也就意味著目前國內有生產許可的128家企業將重新迎來『大考』，不合格將被清退，未來可能會有三分之一甚至一半的企業退出市場。」中商流通生產力促進中心研究員宋亮對南都記者表示。

　　進口乳企受影響小

　　另外，在原料方面，新版細則對嬰幼兒配方乳粉「基粉」，作出明確的定義和規定，要求嚴格監管生產嬰幼兒配方乳粉基粉，不再受理新建企業以基粉為原料，採用乾濕法複合工藝異地生產嬰幼兒配方乳粉的生產許可申請。對集團公司採用乾濕法複合工藝異地生產並已取得生產許可的情況，給予一定過渡期限進行工藝整改。

　　食藥監總局食品監管一司司長馬純良在發布會上稱，「過去我們的奶源，奶牛的養殖都在黑龍江、內蒙等北方一些地區，根據奶源的情況，工廠也都建在北方這些省份。有一些企業由於市場營銷和銷售的需要，在北方以濕法生產嬰幼兒配方乳粉的『基粉』，然後再拉到南方的某地工廠加入一定的受熱敏影響的營養物質，經過干混包裝生產嬰幼兒配方乳粉。在國外，這種乾濕法複合工藝應該在同一個廠區完成，由於歷史的原因，現在形成了這樣一種狀況。為了保證嬰幼兒配方乳粉的質量安全，保證嬰幼兒配方乳粉的市場供應，現在對乾濕法複合工藝提出了嚴格的審查要求，並且給予了一定的過渡期，今後我們還是要把乾濕法複合工藝在同一個廠區生產。對集團公司所屬基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個廠區的，各省級局根據集團公司的申請，原則上給予3年的整改過渡期。對使用基粉添加部分配料干混生產嬰幼兒配方乳粉的企業，其基粉不是企業內部工廠提供的，不予生產許可審查。」

　　然而，細則對於採用進口基粉，然後在國內進行生產加工的奶粉，並沒有很明確地進行規定，而這是國內很多進口奶粉所採取的方式，多美滋、雅培、惠氏、美贊臣等大牌的進口奶粉都不例外。為此，馬純良表示，「現在企業進口的原料、種類比較多，有進口全脂奶粉的，有進口脫脂奶粉的，有使用乳清粉的，也有使用乳清蛋白粉的，還有把乳清粉加入植物油，噴成高油乳清粉的，還有進口脂肪粉的，這些進口原料到中國才用濕法、干法的工藝生產，我們是允許的。但是如果進口符合嬰幼兒配方食品國家標準的產品，到國內來進行簡單的添加或者分裝，這是不允許的，國家質檢總局發布的公告已經禁止了這種情況。」

　　有藥監系統內部人士對南都記者透露，對於乾濕法複合工藝的規定，其實對外企沒有太大影響，雅培此前的逆市擴張或許能從側面驗證這一點，雅培國際營養品部高層對媒體透露，在嘉興投資2.3億美元的工廠將於明年投產，這家新工廠未來將主要生產嬰幼兒配方奶粉，另外，一家首期投資600萬美元的營養品研發中心也即將在上海成立。

　　整改資金投入大

　　此前政府方面曾明確表示，國家將會提供300多億元的資金進行扶持，這意味著這一次的整改，也不是完全依靠企業自己進行投入。據了解，扶持資金主要用於四個方面，一是用於大企業的兼併重組政策優惠支持和貸款；二是用於奶粉生產企業生產線整改貸款和補貼；三是用於重點奶粉企業的研發中心和研發能力支持，提高企業新配方的研發和技術提升；四是對一些主動淘汰的企業進行資金補償。

　　然而，也有中小企業認為，伊利、蒙牛、光明肯定能拿到扶持資金，但對於中小型企業到底能拿到多少，就不好說了，而且什麼時候到位也是問題，明年5月31日審查就結束了，現在扶持資金還沒有什麼消息，實際上這一次的整改，還是要企業首先自己投入了再說。

　　有南方某乳企生產負責人對南都記者表示，「自建牧場的投入相當之大，一個千頭規模的牧場，前期投入至少在5000萬以上，從建成到真正投產，最保守的估計，也大概需要至少投入1億，而且如果是今年才開始自建牧場，也來不及應付審查了。」

　　今年8月，貝因美在黑龍江投資建設的牧場，僅一期工程就需要投入1.5億。宋亮認為，要求自建奶源以及採用GMP標準，實際上就是通過提高門檻來「攔住」部分工藝不達標實力也不夠的中小企業，這些中小企業的出路只能是關門或者被其他企業兼併。此前，曾經有過傳聞，東北地區的一些中小型乳企或通過兼併的方式抱團取暖，然而，涉及的公司均予以否認。

　　［影響］奶價長期或上漲

　　新版細則明確提出，奶粉生產企業所有生產環節都必須實現可追溯。有多個企業的相關負責人對南都記者表示，整個環節的可追溯，以及GMP標準，還有自建奶源的規定，在提供質量的同時，肯定會進一步提高企業的投入。按照以往的情況，最終羊毛肯定出在羊身上，終端零售的奶粉價格可能有上漲的趨勢。但是目前政府嚴控奶粉價格，之前還重罰了6家進口奶粉企業，這使得企業在增加投入的同時，至少在短期不敢提高終端產品的價格，但長久就不好說。