數據顯示,全球兒童用藥市場規模呈逐年上升趨勢,2018年全球兒童用藥市場規模約為973億美元,較上年同比增長3.4%。2013-2018年,全球兒童用藥市場規模年均複合增長率為3.76%,略高於全球處方藥市場規模增速(1.99%)。
目前我國兒童用藥市場規模約占整個醫藥行業的5%,而我國兒童人口占比約為16.8%,兒童用藥市場遠未飽和,未來市場空間廣闊。近幾年,我國兒童用藥市場規模快速增長,由2011年的384億元上升至2016年的652億元,年複合增速為11.20%,其中兒童化學藥年複合增速約為10.69%。《2016年兒童用藥安全調查報告》數據顯示,我國兒童用藥市場中,化學藥市場占比為67.5%,中藥市場占比為32.5%,化學藥占據市場主導地位。
兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統疾病和消化系統疾病。統計數據顯示,2016年我國0-14歲兒童患者群體中,兒童有進行藥物治療的疾病患病率前五名分別為感冒(74.7%)、發燒(59.8%)、咳嗽(56.0%)、消化不良(26.1%)和腸胃炎(19.9%)。
與兒童患病率相對應,我國兒童用藥市場以呼吸系統用藥和消化系統用藥為主。《2016年兒童用藥安全調查報告》數據顯示,我國兒童用藥市場中,呼吸系統用藥、消化系統用藥、抗感染用藥和營養補充劑的市場份額分別為39.2%、20.5%、17.6%和15.8%,呼吸系統用藥市場占比遠高於其他治療領域用藥。
全球兒童藥研發熱情高漲。國外兒童用藥發展水平相對較高,但由於兒童用藥的特殊性,因此目前已有的專業藥品仍難以滿足市場的需求,而非專用藥品的大量使用仍是國外兒童用藥市場的主要特徵。根據普華永道統計的2018財年全球研發費用較高的醫藥企業25強中,美國製藥企業占據了一半以上的比例,根據《FDA安全與創新法》相關條款規定,美國製藥企業在提交新藥審評的同時就應當提交兒科用藥研究計劃表,隨著全球製藥企業研發費用的不斷增加以及對兒童專用藥的重視程度增加,全球對兒科用藥的研發熱情高漲,加之全球各國對兒童藥的關注及政策的推進,全球範圍內對兒童藥的研發熱情將會持續很長一段時間。
兒童用藥主要適應症向呼吸系統轉移。根據湯森路透的《兒童用藥全球概覽》報告統計數據顯示,隨著全球空氣品質下降,環境污染嚴重等問題凸顯,全球兒科用藥適應症研究方向已由20世紀初期的炎症、胃腸道系統疾病、癌症、HIV愛滋病轉向炎症、呼吸系統疾病、神經系統疾病和免疫系統疾病方向。由於全球環境問題仍未得到根本性解決,兒科用藥適應症方向未來仍將以呼吸系統疾病、神經系統疾病和免疫系統疾病方向為主。
目前,兒童用藥安全問題已受到廣泛關注,「量身定製兒童藥物」已成為共識,政策上也日趨完善。在業內看來,加快實現相關政策落地應成為下一步的工作重點。此外,真正實現量身定製兒童藥仍任重道遠,兒童用藥市場規模將會越來越大。
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