醫藥製造業可以分為化學藥品原料藥製造、化學藥品製劑製造、中藥飲片加工、中成藥生產、獸用藥品製造、生物藥品製造、衛生材料及醫藥用品製造七個子行業。近年來,全國醫藥製造業企業數量增長迅速,整體呈現上升趨勢。
2017年醫保目錄也體現了重點放在剛需治療性用藥的趨勢。控費大環境下,低質低效的仿製藥和輔助用藥首當其衝,招標降價使得大量仿製藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術和資本優勢的低端仿製藥企逐漸失去市場。
2019年醫藥製造業營業收入達到26327億元,同比增長約為8.5%;2020年醫藥製造業營業收入達到28170億元,同比增長約為7%。從銷售額來看,2019年藥品市場銷售額達到17816億元,同比增長4%;2020年藥品市場銷售額達到18351億元,同比增長3%。」
2020年中國創新藥(以化藥、生物藥為主)銷售額占所有藥物比例約為2.5%,占非中藥比例為4.17%,遠低於美國和日本的水平。筆者預計到2024年,我國創新藥銷售額占非中藥的比例有望達到10%,2029年有望達到30%。創新藥銷售額有望達到7000億元以上,年複合增速近30%。
2020年全國衛生總費用中:政府衛生支出16390.7億元(占28.3%),社會衛生支出24944.7億元(占43.0%),個人衛生支出16662.9億元(占28.7%)。人均衛生總費用4148.1元。與前一年相比,政府衛生支出占比下降0.6個百分點,個人衛生支出下降0.1個百分點;衛生支出總費用較去年增長約10.27%(為經過統計調整後的數據)。
國家為吸引海外高層次人才回國創新創業而頒布了一系列鼓勵計劃,包括中央的‚千人計劃、‚萬人計劃、教育部‚長江學者獎勵計劃、中科院‚百人計劃以及各地市的引流計劃等,其中‚千人計劃有近三分之一為生物醫藥領域的優秀的科學家和技術人員。
同時我國留學歸國人數也在不斷增加,‚青年千人計劃和教育部的‚春暉計劃、人社部的‚赤子計劃等也提高了海外留學人員回流比例,為創新產業的發展提供新鮮血液。
目前,我國是全球主要的原料藥生產國與出口國之一,原料藥出口規模接近全球原料藥市場份額的20%左右,產品類型主要以大宗原料藥為主,在維生素C、青黴素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產品方面具有較強的競爭力。隨著國際化學製藥的重心逐步向發展中國家轉移,我國原料藥市場近年來保持較快增長趨勢。
但不可否認,我國原料藥行業仍存在大品種產能過剩、小品種壟斷漲價的競爭無序問題。國家近年來大力推動供給側結構性改革,主要依託監管和引導的方式逐漸淘汰落後產能,鼓勵原料藥企業轉型升級,同時加大原料藥市場規範力度,打擊違法漲價和惡意控銷行為。
一方面,通過合理提高環保標準,引導龍頭企業提升工藝水平增強競爭力,促使高污染不合規的企業退出市場,減少原料藥市場的低價競爭者;另一方面,發布《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》,對惡意操縱原料藥價格的行為進行處罰。產能的整合、工藝的提升以及合理利潤的保持,將為我國原料藥行業未來的持續健康發展打下更加堅實的基礎。
在此背景下,原料藥行業的門檻和集中度得以提高,行業中優勢企業得到了進一步發展。總體而言,基於國內外醫療保健、畜牧養殖等行業對化學原料藥的需求保持持續增長,在可預見的未來,我國化學原料藥銷售將保持快速、穩定的增長。
未來繼續在國家產業政策的支持和市場需求的釋放,以及生產質量標準和環保要求的提高等一系列有利因素的推動下,我國醫藥製造業仍具有廣闊的發展空間,整體將保持良好的發展態勢。
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