2025年造影劑精選報告報告

　　造影劑是介入放射學操作中最常使用的藥物之一，可分為X線造影劑、CT造影劑、磁共振造影劑和其它造影劑4個類別。全球造影劑的市場規模逐漸攀升，由32.94億美元增長至52.27億美元，以下是造影劑行業概括及現狀分析。

　　造影劑又稱為對比劑、顯影劑，一般在醫學成像過程中使用，可增加受驗者影像的對比度，以便能更清晰地觀察到不同的器官、細胞組織類型或軀體腔隙。造影劑一般通過注射、口服、灌腸等方式，以實現不同器官或部位的造影。分別用於不同的診斷程序：X射線/CT(碘類、鋇類);磁共振造影(釓類)和超聲造影(微泡類)。根據造影劑行業分析數據顯示，預計2020年將突破50億美元。

　　造影劑可以分為碘類、釓類、鋇類和微泡類，分別用於不同的診斷程序：X射線/CT(碘類、鋇類);磁共振造影(釓類)和超聲造影(微泡類)。造影劑行業概括及現狀指出，根據應用的不同，造影劑還可分為放射學、介入放射學和介入心臟病學。

　　超聲造影劑也被稱為聲學增強劑，是指在超聲造影時向血液中加入的聲阻抗值與血液截然不同的微氣泡等物質，使血液的散射增強，以提高血管、心腔和組織的成像。根據微泡外殼成分的不同可將超聲造影劑分為白蛋白造影劑、脂質造影劑、多糖類造影劑和多聚體造影劑。

　　由於X射線和CT造影的普及，X射線造影劑是造影劑市場核心主體。據調查數據顯示，2019年全球X射線造影劑市場規模為31.88億美元，占整體造影劑市場的72.16%;磁共振造影劑市場規模為11.57億美元，占比26.20%;超聲造影劑的規模為0.73億美元，占比1.64%。

　　從具體地區來看，美國是世界上最大的造影劑消費市場，約占全球造影劑市場總值的32.39%，其次是歐洲和日本，歐美合計占比56.25%。造影劑行業概括及現狀指出，中國和印度現在占比較小，是造影劑市場主要的增長區域。與全球市場緩慢的增長速度相比，國內造影劑市場處於快速發展階段。

　　從造影劑品類看，X線造影劑占比84.5%，是國內造影劑市場的主體;磁共振造影劑市場占比14.8%，超聲造影劑市場占比0.7%。我國X線造影劑占比高的原因主要是CT在我國應用範圍的不斷拓展和檢查次數的持續增加。而磁共振由於其價格昂貴，普及率不及CT;而超聲造影劑由於使用較少，無論是國內還是國外市場規模均有限。

　　隨著我國居民消費能力的提升以及「重診斷」觀念深入人心，越來越多的人開始接受CT和磁共振影像檢查。從人均消費量來看，2012年我國X線造影劑原料藥的人均用量1133.41Kg/百萬人，雖高於全球用量，但僅為美國的13.42%，仍有巨大增長空間。

　　目前，我國造影劑市場規模占全球比例較低，但保持穩定快速增長，未來造影劑行業增速將維持在15%左右，其主要的驅動因素包括行業擴容、進口替代和產品升級，以上便是造影劑行業概括及現狀分析所有內容了。

　　醫療檢查的精準性要求不斷提升，造影診斷的普及度不斷上升，全球市場製劑和原料藥市場規模不斷擴大，CAGR達到了14.07%，以下是造影劑行業政策及環境分析。

　　造影劑是為增強影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學製品，這些製品的密度高於或低於周圍組織，形成的對比用某些器械顯示圖像。 隨著醫療檢查的精準性要求不斷提升，造影診斷的普及度不斷上升，國內外造影劑製劑市場不斷擴大，造影劑原料藥的需求也不斷提升。

　　根據造影劑行業分析數據，2019年全球造影劑市場規模為39.90億美元，較2018年增長6.83%，預計到2020年將突破44億美元，CAGR約為2.48%。造影劑行業政策及環境指出，分地區來看美國約占34.66%，歐洲占27.83%;2019年全球造影劑市場規模為44.5億美元，預計2021年達到54.4億美元，CAGR為4.1%。

　　2019年我國X線造影劑原料藥的人均用量為1.49噸/百萬人，雖高於全球用量，但僅為美國的17.45%，歐洲的69.95%，仍有較大的提升空間。我國造影劑製劑行業規模由2012年的61.65億元增長到2019年的100.13億元，CAGR為12.89%，按此增速預計到2020年將突破160億元。

　　從國內市場來看，2019年樣本醫院造影劑銷售額排名前五位的分別是碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普羅胺和碘帕醇，碘克沙醇銷售規模首次超過碘海醇，占比20.92%，碘海醇占比18.79%，而在全球市場市占率第事的碘帕醇占比8.93%，位列第五。

　　從出口市場來看，我國原料藥的主要出口國大部分都有嚴格的藥品准入政策，尤其是我國原料藥向歐洲、美國和日本等収達地區和國家出口的難度較大，歐洲、美國和日本等地區和國家對進口原料藥的質量、生產工藝、生產過程控制等要求極高。

　　碘海醇是第事代非離子造影劑的代表品種，憑藉高安全性、高對比度和較小的人體毒性一舉成為國際市場最暢銷的造影劑，目前是醫學界評估各種X線造影劑所依據的金標準。造影劑行業政策及環境指出，碘海醇樣本醫院銷售規模由5.51億元提升至6.79億元，CAGR為4.26%。揚子江、通用甴氣(上海)、北陸藥業合計占據95%市場仹額，呈三足鼎立之勢，其中通用甴氣(上海)占比由45.04%下降到37.82%，揚子江和北陸藥業合計占比則由50.08%提升到57.85%，進口替代趨勢明顯。

　　2019年造影劑原料藥產能CR5為90%，呈現寡頭壟斷格局，且多為原研自供產能，成規模仿製藥API供應商僅司太立、海神製藥(2019年被司太立收購)等少數廠家，仿製藥API產能稀缺。考慮到行業新進入者面臨資金壁壘、技術壁壘、政策壁壘、環保壓力及上游碘原料供應集中等風險，未來造影劑原料藥仍將保持寡頭壟斷格局。

　　目前，我國前五大造影劑品種的原料藥生產商中(非自產自銷)，目前只有司太立一家 A 股上市公司，資本巨頭尚未對該領域形成壟斷。按品種劃分，生產碘海醇原料藥的廠家主要有5家，分別是浙江司太立製藥、浙江台州海神製藥、浙江昂利康製藥、貴州景峰、浙江海昌藥業(新三板); 碘克沙醇原料生產企業2家， 碘帕醇、碘佛醇原料生產企業各1家，碘普羅胺原料藥尚未實現國內生產，以上便是造影劑行業政策及環境分析所有內容了。