血液製品行業2016年發展現狀：我國處於高速發展期

　　血液製品發展至今屬於生物製品範圍，主要指以健康人血液為原料，採用生物學工藝或分離純化技術製備的生物活性製劑。隨著國內醫療水平的不斷提升，對血液製品臨床應用的認識不斷提高，以及國內醫療保障不斷完善，國內血液製品消費結構中白蛋白占比將繼續下降，靜丙及特異性免疫球蛋白等產比將不斷提升，血液製品消費結構將得到不斷優化。現對我國血液製品行業市場現狀分析。

　　受老齡化等因素和手術量增加的影響,危重症疾病增多,低蛋白血症的發病率升高,人血白蛋白的需求便越來越凸顯。血友病治療給凝血因子提出了剛性需求。免疫球蛋白所對應的感染性疾病發病率也在上升。莫尼塔認為目前我國血液製品的需求遠大於供給,並且這一需求仍在逐漸上漲。

　　提高血漿綜合利用率，開發新產品

　　為了充分合理地利用寶貴的血漿資源，各生產廠家應升級生產設備，提高生產工藝。積極採用新的蛋白分離純化技術和方法，以提高產品的收率和純度，推進原有產品和生產技術的升級換代，同時積極開展血漿蛋白的綜合利用，大力研究開發新產品，並根據市場需要調整產品結構。另外鼓勵和引導基因工程技術在血液製品研究中的應用，有重點的開展重組血漿蛋白的研製工作。

　　提高產品質量，降低臨床應用的風險

　　血液製品質量管理幾十年來已經形成一套較為行之有效的管理模式，並在實際操作中取得了良好的效果。但是在血液製品從血漿到成品的質控方法和手段上還有待改進和提高，特別是在正確選擇檢驗方法和試劑、合理確定檢驗項目、積極開展標準品的研製等方面。

　　總之，血液製品的質量管理既要高標準、嚴要求，又要腳踏實地、符合實際。生產和質量管理部門應認真貫徹執行全面質量管理，嚴格按照GMP要求進行生產和管理。

　　積極進行國內外交流、引進先進技術和管理

　　在保護智慧財產權的前提下，積極進行管理或技術交流，特別是要創造條件和機會參加國際交流，有目標地進行技術引進。要成立信息網和資料庫，對國內和國際上的血液製品生產能力、水平、發展方向和路線有一個較為全面的資料、數據和信息的收集體系。要投入資金和制訂有利發展的政策，促進新技術的引進、使用和升級。

　　2016-2021年血液製品行業深度分析及「十三五」發展規劃指導報告顯示，我國血製品發展比國外慢半拍，目前正處於高速發展期，未來幾年都大有可為。

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