醫療服務市場逐漸開放 部分醫療器械持續脫銷

　　歐美日等已開發國家醫療器械市場發展時間較長，市場規模龐大，產品以更新換代為主。其中美國是最主要的市場和製造國，占全球醫療市場40%的市場份額，歐洲市場份額占30%。

　　以我國為代表的新興市場是全球最具潛力的醫療器械市場，產品普及需求與更新換代需求並存。我國醫療器械市場增長較快，目前已成為第三大市場，占比14%。在中低端醫療器械產品領域，我國產量居世界第一，而高端器械市場大部分由外資企業占據。

　　我國經濟快速發展及居民醫療消費的增長，國內醫療器械行業近年來呈現較快的增長勢頭。國內醫療器械行業銷售收入由2011年的2280億元上升至2020年的6819億元，年複合增長率為14.68%。

　　早期新冠疫情蔓延速度快、波及範圍廣，諸多醫用防護耗材企業及跨行業企業積極響應政府號召，擴產、轉產醫用防護耗材。2020年以來，全國超過3000家企業經營範圍新增口罩、防護服、護目鏡等產品，其中不乏中石化、富士康、比亞迪、OPPO等跨行業企業。

　　邁瑞醫療是我國國產醫療器械的龍頭企業，也是唯一一家市值超過千億的醫療器械上市公司。2020年前三季度，邁瑞醫療研發費用為10.84億元，同比增長11.9%，公司不斷加大研發投入，加快產品線疊代升級。

　　在下半年，邁瑞醫療又持續發力，率先推出了我國全自主的檢測模塊「流水線M6000」，通過模塊化的組合，創新整合了生化、免疫、血液、凝血四大自主檢測系統，實現了檢驗流程完全自動化、標準化。

　　根據《大型醫用設備配置與使用管理辦法(試行)》等法律法規，國家主管機構對於大型醫用設備的配置許可主要採取產品目錄式管理。如若骨科手術導航定位機器人或後續新研發產品因產品類型被明確列明在目錄管理的甲類或乙類範圍之內，則需要向省級衛生健康行政部門甚至國家衛生健康委員會提出配置許可申請。

　　總體而言，我國高端醫療器械仍存在低端產品扎堆、產品同質化現象凸顯，高端核心技術依賴進口等發展難題。可喜的是，國產醫療器械的創新研發、質量升級提升到了前所未有的高度-國家戰略的位置。醫療器械國產化產業化發展、高端醫療器械設備研發創新之路正漸行漸近。