據統計,2012~2015年,全球將有超過70個暢銷的專利藥陸續到期,而這些藥品的銷售額將高達1400億美元。特別是2012年,就有22個藥品專利到期。
如此巨大的蛋糕,品牌藥廠商與國內仿製藥生產企業絕對不會熟視無睹。
最新的研究估計,一種新藥的研發平均需要花費10~15年,並且成本超過13億美元。以美國為例,5000~10000個篩選過的化合物,僅有250個能進入臨床前研究,5個進入臨床試驗,最後僅有1個能獲得fda的上市批准。
反觀新藥研發的現狀,仍然是步履維艱。周期漫長、耗資巨大、風險極高早已成為新藥研發內在的特色。
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