仿製藥行業趨勢

　　目前中國共有化學藥批號超過16萬個，單個品種平均有60多家藥廠在同時生產，部分品種甚至超過100家。仿製藥註冊審評標準提高，頭部企業占據明顯優勢。仿製藥市場集中度提升是行業大勢，但是對於具體的單個品種而言，市場格局仍將存在較多的變數。以下對仿製藥行業趨勢分析。

　　中國也是仿製藥大國，中國現有的18.9萬個藥品批文中，有95%屬於仿製藥。仿製藥行業分析指出，2017年，中國的仿製藥市場規模達到5000億元，占據中國製藥企業營業收入的大頭。未來低壁壘仿製藥份額會緩慢下降，這類產品將會去產能化，帶動行業集中度提高;高壁壘仿製藥份額逐漸提升，優質品種獲得更為廣闊的市場空間。

　　全球仿製藥指數、全球醫藥指數、全球指數月度走勢圖

　　隨著帶量採購的推進，未來普通仿製藥的高毛利率時代將終結。我們認為未來普通仿製藥將逐漸回歸到正常製造業利潤，企業需要提高生產能力、降低生產成本。高壁壘、能夠保持良好競爭格局的高端仿製藥將維持較好的盈利能力，能夠享受超額收益。企業可以走差異化路線，布局緩控釋、吸入製劑、多肽藥物、激素等高壁壘仿製藥。現從三大方面來分析仿製藥行業趨勢。

　　仿製藥行業趨勢分析，對於仿製藥行業來說，2015年後專利到期的小分子藥物大多數集中於抗腫瘤藥和孤兒藥。隨著失去專利保護的數十億美元的"重磅炸彈"藥物逐漸減少，專利藥企業面臨仿製藥的愈發激烈競爭，導致專利銷售急劇下降。而專利到期的藥物將以"小而專"的產品為主。這對仿製藥和API廠商將會帶來深遠的影響。

　　在藥政市場中，美國仍然是藥品生產和藥品消耗費用最高的國家。仿製藥行業趨勢分析，仿製藥數量約占90%的市場份額，並將持續高居。但是，FDA大量ANDA工作的積壓，使研發管線中小分子藥物的機會變小。儘管還沒有看到藥房併購合資對於市場的影響，但是很多仿製藥生產商和分銷商都表示關注。

　　受近期監管立法的影響，仿製藥公司將面臨成本增加的壓力。歐洲市場也在面臨相似趨勢的影響。仿製藥行業趨勢分析，儘管仿製藥數量不及美國多，但是INN(國際非專利藥)的推動促進了仿製藥處方數量增加。歐洲也同樣面臨來自支付方的壓力和小分子藥物機會減少的壓力。繼續整合分銷商並通過招標制度限制了大公司之間的競爭。但是，歐洲的製藥廠商和行業組織聯合推動立法，允許生產並出口藥物到沒有專利保護政策的國家，並允許提前生產藥物為專利到期後立刻上市備貨。

　　仿製藥行業的整體降價進程可能需要2-3年。仿製藥行業趨勢分析，未來的2-3年時間則成為國內醫藥企業轉型升級的時間窗口。供給側改革持續：小型仿製藥企業去產能或被合併，行業集中度快速提升，低端仿製藥普藥化，節省醫保資金用於支付創新藥、生物類似物和高壁壘的製劑產品。