中國報告大廳網訊,經過多年的發展我國逐漸成為仿製藥大國,國內仿製藥的生產質量一直處於參差不齊等問題。仿製藥市場規模近些年依舊保持穩定增長發展,目前還是醫藥市場的主流。
仿製藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質量、作用(performance)以及適應症(intended use)上相同的一種仿製品(copy)。世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期。到期以後,其他國家和製藥廠即可生產仿製藥。
專利藥保護期有限,仿製藥將持續強勢增長。根據仿製藥行業市場分析的數據,在2010-2024年間,受專利到期影響的藥物的銷售金額合計達5400億美元,受此影響,原研藥企業可能選擇退出市場或降低產量,因此仿製藥將迎來快速占據市場的機會,而且專利藥昂貴,為減輕醫保支付要求,多國政府積極鼓勵仿製藥。
我國是仿製藥使用大國,仿製藥仍然是我國醫藥市場的主導力量。據仿製藥行業市場分析統計,截至2020年底,中國有4460家原料藥和製劑生產企業。在2020年獲批生產的化學藥物中,創新藥有14個品種,而仿製藥有722個。在獲批生產的化學藥物中,仿製藥占比為98.1%。
仿製藥市場規模增速快於創新藥:2014年至2018年創新藥及仿製藥市場規模的複合年增長率分別為4.8%、8.0%; 仿製藥規模持續增大:根據中國醫藥工業信息中心,2019年中國仿製藥市場規模約為8425億元,較2018年增長 4.2%。
近些年來,雖然我國仿製藥產業規模不斷擴大,數量品種不斷豐富。但仿製藥行業整體面臨大而不強的局面,真正具備仿製能力的藥企數量不多,呈現出多、小、散、亂、差的狀況。藥企研發投入不夠,生產過程中的低水平重複問題很多,尤其是不能滿足市場對於高質量仿製藥品的大量需求。
仿製藥行業市場分析提到,隨著仿製藥行業的快速發展,醫藥新時代已經到來,普通仿製藥高價和高利潤的時代已經過去了,藥品利潤將會大幅降低。在此情況下,一些藥企可能更多地會選擇市場價值和利潤較高的高端仿製藥,而拋棄普通仿製藥。對此需要加強政策引導和出台相關激勵和優惠政策。
總體看來仿製藥在相關政策的鼓勵下行業發展很快,目前相關仿製藥企業呈現數量多但是規模小的狀況,行業還有很大的發展潛力。
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