中國報告大廳網訊,仿製藥近十年來處於高速度發展時期,儘管之前受到限制不過仍是藥品市場的主流。隨著仿製藥市場規模的不斷擴大,相關企業和投資也逐漸加入,市場競爭也愈加激烈。以下是2023年仿製藥行業競爭格局。
值得關注的是,除了製藥企業,有越來越多的投資機構也發現了生物仿製藥的機遇。日前由華夏幸福基業股份有限公司投資運營建設的河北固安肽谷生命科學園正式開園。該園力圖通過與生物醫藥產業鏈上的企業和機構合作,整合生物醫藥產業創新要素,建立孵化加速體系,促進我國生物仿製藥的研發。
仿製藥行業競爭格局提到,經過數年的發展,仿製藥一致性評價已取得一定進展。2020年仿製藥有908個受理號申報一致性評價獲受理;2020年仿製藥有861個品規的藥品通過一致性評價。2020年石藥集團歐意藥業有20個品種通過一致性,齊魯製藥、正大天晴、科倫藥業、揚子江藥業分別有18、15、14個品種通過一致性。
當前,世界藥品市場僅有年均4%~5%的低速增長,但仿製藥與生物技術行業已脫穎而出,正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領全球產業可持續發展的活力板塊,同時也激發出一個新興的市場——生物仿製藥行業。2020年中國仿製藥及生物類似藥市場規模為1077億美元,同比上漲3.66%,年均複合增長速度為5.66%,處於穩定增長狀態。
仿製藥行業競爭格局指出當前,我國化學藥仿製藥的批文在11萬個左右,推行仿製藥一致性評價是提高國內仿製藥整體水平的必然路徑,長期來看,能夠提供巨大的仿製藥研發服務市場。目前,我國仿製藥醫藥研發服務行業內的主要企業為華威醫藥、新領先、博濟醫藥、漢康醫藥、陽光諾和及百諾醫藥等。
目前,我國仿製藥醫藥研究服務領域參與者眾多、市場較為分散,但是整個國內市場並未存在絕對的行業領跑者,市場競爭格局尚未成型。我國仿製藥醫藥研究服務行業主要企業有百誠醫藥、陽光諾和、博濟醫藥、華威醫藥、新領先、漢康醫藥、百諾醫藥等「藥學+臨床」綜合型CRO,其中百誠醫藥憑藉在經驗、能力以及客戶資源上的積累等優勢,已成為中國仿製藥領域CRO市場的先行者。
總體看來仿製藥隨著技術的不斷精進市場需求也在持續擴大,仿製藥醫藥研發服務市場主要以華威醫藥和百諾醫藥等企業主導。