中國報告大廳網訊,醫療改革的背景下拉動了仿製藥市場的發展,加上一系列相關政策鼓勵優質仿製藥替代,都給整個行業帶來了利好的影響。以下是2023年仿製藥行業發展前景分析。
近年來,國家制定了一系列法律法規以支持仿製藥行業的發展。其中,優先審評審批工作機制大幅縮短了藥品審評周期,進一步加速了藥品的研發上市進程。
仿製藥行業發展前景分析提到,2016年以來,仿製藥一致性評價持續推進,深刻影響仿製藥格局。通過一致性評價的仿製藥將獲得多方面的政策鼓勵,包括在招標採購中可與原研藥同組競爭,加速替代原研;無法通過一致性評價的品種可能逐步退出市場。一致性評價的推進,系我國藥品質量安全水平保障與行業標準統一規範之有利舉措,此舉將促進產業集中度提高。
2020年2月中共中央國務院發布《關於深化醫療保障制度改革的意見》,要求做好仿製藥質量和療效一致性評價受理與審評,通過完善醫保支付標準和藥品招標採購機制,支持優質仿製藥研發和使用,促進仿製藥替代。不斷完善的行業政策有益於提高行業標準與藥品質量安全水平,為優質製藥企業的經營創造了健康、良好的環境與體制保障。
仿製藥行業發展前景分析指出我國人口基數龐大,導致罕見病用藥需求是已開發國家的近百倍之多,而罕見病用藥價格昂貴,大部分家庭難以負擔。而目前中國仿製藥市場中設計罕見病的仿製藥生產缺口較大,一些藥品的生產跟不上需求,整體市場仍有很大增長空間,我國因罕見病帶來的仿製藥市場潛在容量較大。
國家為建立優質高效的醫療衛生服務體系,著力在解決民眾「看病難、看病貴」方面持續發力,實施了一系列改革措施,取得了重大階段性成效。在此基礎上,醫療改革將會對仿製藥的發展產生積極的推動作用。
總體看來仿製藥在罕見病用藥需求下市場處於高速發展階段,目前我國仿製藥行業發展前景廣闊市場發展空間很大。