生物仿製藥行業發展現狀

　　2019年全球仿製藥市場規模達到2200億美元，中國已有的藥品批准文號總數高達18.9萬個，血液製品占產業結構比8%，基因工程藥物占產業結構比44.9%，以下是生物仿製藥行業發展現狀分析。

　　2013-2019年我國生物藥市場規模經歷快速增長，從862億元提升至2185億元，年複合增速約為26%。生物仿製藥行業分析指出，未來伴隨需求的不斷提升及政府與資本對創新生物藥的利好，我國生物藥市場規模預計到2022年將增至4785億人民幣，保持約14%的增速，具有較大發展空間。

　　從市場規模來看，我國生物類似藥市場規模在不斷擴大，2019年更是有了大幅度的增長。根據生物仿製藥行業發展現狀數據，2019年2月，復宏漢霖的利妥昔單抗注射液獲批上市，2019年全年，其銷售額達到7900萬元;2020年上半年，復宏漢霖的利妥昔單抗注射液的銷售額更是達到9580萬元，增長迅速。同時，2019年我國生物類似藥的市場規模接近30億元，增長幅度較大。

　　從藥物研發類型來看，我國在研生物類似藥大多集中在利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、阿達木單抗等幾款全球暢銷藥品上。其中，熱門品種中在研企業數超過10家的有三款，分別是貝伐珠單抗、曲妥珠單抗和阿達木單抗，目前三個爆款藥物國內均有生物類似藥獲批。

　　2019年國內醫療總費用(剔除社保基金、商業健康險結存和社會辦醫等支出)達4.20萬億，同比增長13%，明顯高於同期GDP和財政支出的同比增速(分別為6.9%和8.2%)，但拆分來看，財政投入正在放緩，企業/居民是近年來醫療總費用的主要增長來源。19M1-11醫保收入增速已相比18年同期呈現放緩趨勢，結合中國勞動力人口占比減少、經濟新常態等因素，我們判斷醫保收支壓力將長期存在。

　　截止2019年12月底，我國醫藥行業規模以上企業數量達到7483家，其中虧損企業數量1437家，虧損面19.2%，較上個月增長8.7個百分點。生物仿製藥行業發展現狀指出，2019年前兩個月醫藥行業虧損總額33.3億元，同比增長9.2%。

　　目前，我國總體仿製藥市場規模達到5000億元左右，占總藥品消費市場的約40%。然而在我國現有的18.9萬個藥品批文中，其中95%是仿製藥批文，製藥企業全部以仿製藥為主。正是由於集中度太低，導致我國藥品市場上存在大量低水平的重複建設，同質化競爭嚴重，極易引發惡性價格競爭。在3244個化學藥物品種中，262個品種占據了註冊文號總量的70%。醫藥產品產能利用率非常低。

　　可以預見到，未來低壁壘仿製藥份額會緩慢下降，這類產品將會去產能化，帶動行業集中度提高;高壁壘仿製藥份額逐漸提升，優質品種獲得更為廣闊的市場空間。新技術對解決我國生物製藥產業發展中存在的問題發揮了積極的作用，同時，對我國醫藥產品的研發具有一定的促進作用，以上便是生物仿製藥行業發展現狀分析所有內容了。

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