生物醫藥行業是技術密集、創新驅動型的行業。全球生物製藥市場在過去十年一直以25%-30%的速度增長,子行業銷售收入實現增長26.55%,扣非淨利潤增速由於血液製品處於底部,以下是生物仿製藥行業投資分析。
2019年生物仿製藥Biosimilar市場規模874億美金。生物仿製藥行業分析指出,歐盟是最早批准Biosimilar的監管機構;FDA對Biosimilar相當慎重,直到2015年才批出第一個,現已有7個獲批。中國CFDA於2017年出了標準。隨著各個重磅靶向藥專利到期,市場爆發,競爭加劇,Sandoz和Celltrion目前占據市場先機,中國公司正在奮力趕上,有可能會像藥明康德般成為全球Biosimilar CMO中心。
2019年年初,生物製藥市場先後發生兩起重大併購,在低迷的收購市場激起一層浪。生物仿製藥行業投資分析指出,其中2019年1月3日,百時美施貴寶(BMS)官網宣布將以740億美元收購生物技術領域的領頭羊Celgene公司,這是製藥行業有史以來第四大交易,也標誌著BMS將押寶740億美元繼續布局腫瘤領域。在此之後4天,禮來公司(EliLilly&Co)同意以約80億美元現金收購LoxoOncology公司,這是禮來在收購治療罕見基因突變而引發癌症的靶向藥物方面的一個大動作。
2019年,創新藥的市場規模占中國製藥市場總規模的56.1%,生物類似藥占比44%。此外,仿製藥及生物類似藥也有望因各種有利因素(例如支持優質仿製藥及生物類似藥開發的政策)實現可觀的增長。儘管如此,與化學仿製藥相比,生物類似藥目前面臨著越來越高的評估和審批標準。
從仿製藥及生物類似藥市場來看,2019年我國生物類似藥市場規模突破1000億美元,預計到2021年中國生物類似藥市場將達1105億美元。
從仿製藥及生物類似藥投資前景來看,對於那些欲進入生物仿製藥行業的躍躍欲試者來說,其所面臨的挑戰也同樣巨大。首先,生物仿製藥的研發與產業化難度較大,不僅需要儲備足夠的技術,還需要有足夠資金支持和耐心的等待。其次,技術短板和監管法規尚未明確也是桎梏國內生物仿製藥研發的兩大因素。
目前,我國有三大因素促使生物仿製藥市場快速發展。生物仿製藥行業投資分析指出,一是新的生物藥不斷獲得批准;二是現有生物製劑專利的很大一部分即將到期;三是政府降低醫療保障壓力的需求。可以預見,我國生物仿製藥市場規模增速將保持在18%以上,預計2022年,生物仿製藥市場規模超過10000億元。
綜合來看,我國企業以仿製為主,研發投入水平偏低。與已開發國家相比,我國生物製藥企業整體技術水平和創新能力仍有較大差距,特別是在哺乳動物細胞表達體系及單克隆抗體等領域。未來國內企業研發投入的加大、創新能力的提升將給生物製藥行業的發展帶來新的契機,以上便是生物仿製藥行業投資分析所有內容了。