生物仿製藥行業數據統計

　　生物醫藥是國家發展新經濟的重要環節，2019年全球醫藥市場銷售額達到1.1萬億美元，新版醫保目錄首次將曲妥珠單抗等8個單抗藥物納入支付，以下是生物仿製藥行業數據統計分析。

　　2013-2019年我國生物藥市場規模經歷快速增長，從862億元提升至2185億元，年複合增速約為26%。生物仿製藥行業分析指出，伴隨需求的不斷提升及政府與資本對創新生物藥的利好，我國生物藥市場規模預計到2022年將增至4785億人民幣，保持約14%的增速，具有較大發展空間。

　　從仿製藥及生物類似藥市場來看，2019年我國生物類似藥市場規模突破1000億美元，生物仿製藥行業數據統計預計，到2021年我國生物類似藥市場將達1105億美元。

　　單抗藥物靶向性高，具有治療效果顯著且副作用較低的獨特優勢，在腫瘤和免疫治療領域得到了廣泛的應用，全球市場規模也逐步擴大。2017年，全球單抗產品突破千億美元，多款單抗藥物穩居暢銷藥排行榜前列。但受制於醫保支付、藥物可及性、以及醫生患者處方用藥習慣等條件的限制，國內單抗市場規模尚小，存在較大的補齊需求。

　　國內已有7款單抗類生物類似藥提交上市申請，明年有望迎來生物類似藥春天。國內大分子生物類似藥目前已有多家企業展開布局，5種已過專利保護期的單抗藥物中，臨床III期以上的藥物種類已經達到29個，其中已提交上市申請的也達到7個。

　　生物仿製藥行業數據統計指出，生物製品國產化進程加速，即將進入密集收穫期。生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。

　　根據規劃，「到2020年，要推動一大批生物醫藥企業實現藥品質量標準和體系與國際接軌，其中至少100家藥品製劑企業取得美、歐、日等已開發國家和WHO認證，並實現藥品出口;按照國際藥品標準、研製並推動10到20個化學藥及高端製劑、3到5個新中藥、3到5個新生物技術藥在歐美已開發國家完成藥品註冊，並加快其進入國際市場。」我國生物醫藥市場進入快速發展階段，以上便是生物仿製藥行業數據統計分析所有內容了。

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