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高性能醫療器械是未來醫療器械發展重點方向

2016-01-01 09:43:55 報告大廳(www.chinabgao.com) 字號: T| T
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  國家藥品醫療器械標準提高行動計劃繼續推進,《醫藥工業發展規劃指南》將高性能醫療器械作為重點發展領域,醫療器械審評審批制度改革全面實施,全過程質量監管加強,將促進技術創新、優勝劣汰和產品質量提升。

  醫療器械向智能化、網絡化、便攜化方向發展,新型材料廣泛應用,網際網路、健康大數據與醫藥產品、醫療服務緊密結合,產業升級發展注入了新動力。

  《醫藥工業發展規劃指南》中指出未來醫療器械重點發展方向:

  醫學影像設備

  重點發展高場強超導磁共振和專科超導磁共振成像系統,高端CT設備,多模態融合分子影像設備PET-CT 和PET-MRI,高端彩色都卜勒超聲和血管內超聲,血管數字減影X射線機(DSA),高清電子內窺鏡等。提高核心部件生產水平,重點包括CT球管,磁共振超導磁體和射頻線圈,PET晶體探測器,超聲單晶探頭、二維面陣探頭等新型探頭,X線平板探測器,內窺鏡三晶片攝像系統等。

  體外診斷產品

  重點發展高通量生化分析儀、免疫分析儀、血液細胞分析儀、全實驗室自動化檢驗分析流水線(TLA)及相關試劑,單分子基因測序儀及其他分子診斷儀器,新型即時檢測設備(POCT)。加強體外診斷設備、檢測試劑、信息化管理軟體和數據分析系統的整合創新,加快檢測試劑標準建立、溯源用標準物質研製和新試劑開發。

  治療設備

  重點發展高能直線加速器及影像引導放射治療裝置,骨科和腹腔鏡手術機器人,血液透析設備及耗材,人工肝血液淨化設備及耗材,眼科雷射治療系統,高端治療呼吸機,移動ICU急救系統,除顫儀,中醫治療設備等。

  植入介入產品和醫用材料

  重點發展全降解冠脈支架,心臟瓣膜,可降解封堵器,可重複使用介入治療用器械導管,人工關節和脊柱,3D列印骨科植入物,組織器官誘導再生和修復材料,心臟起搏器,植入式左心室輔助裝置,腦起搏器,人工耳蝸,牙種植體,眼科人工晶體,功能性敷料,可降解快速止血材料和醫用粘接劑等。

  移動醫療產品

  開發應用健康醫療大數據,重點發展遠程醫療系統,可穿戴生理信息監測設備,具備雲服務和人工智慧功能的家用、養老、康復設備,可提供健康諮詢、網上預約分診、病例隨訪、檢驗結果查詢等應用的健康管理信息系統。開發可穿戴醫療器械使用的新型電生理傳感器、柔性顯示器件、高性能電池等核心通用部件。

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