高性能醫療器械是未來醫療器械發展重點方向

　　國家藥品醫療器械標準提高行動計劃繼續推進，《醫藥工業發展規劃指南》將高性能醫療器械作為重點發展領域，醫療器械審評審批制度改革全面實施，全過程質量監管加強，將促進技術創新、優勝劣汰和產品質量提升。

　　醫療器械向智能化、網絡化、便攜化方向發展，新型材料廣泛應用，網際網路、健康大數據與醫藥產品、醫療服務緊密結合，產業升級發展注入了新動力。

　　《醫藥工業發展規劃指南》中指出未來醫療器械重點發展方向：

　　醫學影像設備

　　重點發展高場強超導磁共振和專科超導磁共振成像系統，高端CT設備，多模態融合分子影像設備PET-CT 和PET-MRI，高端彩色都卜勒超聲和血管內超聲，血管數字減影X射線機（DSA），高清電子內窺鏡等。提高核心部件生產水平，重點包括CT球管，磁共振超導磁體和射頻線圈，PET晶體探測器，超聲單晶探頭、二維面陣探頭等新型探頭，X線平板探測器，內窺鏡三晶片攝像系統等。

　　體外診斷產品

　　重點發展高通量生化分析儀、免疫分析儀、血液細胞分析儀、全實驗室自動化檢驗分析流水線（TLA）及相關試劑，單分子基因測序儀及其他分子診斷儀器，新型即時檢測設備（POCT）。加強體外診斷設備、檢測試劑、信息化管理軟體和數據分析系統的整合創新，加快檢測試劑標準建立、溯源用標準物質研製和新試劑開發。

　　治療設備

　　重點發展高能直線加速器及影像引導放射治療裝置，骨科和腹腔鏡手術機器人，血液透析設備及耗材，人工肝血液淨化設備及耗材，眼科雷射治療系統，高端治療呼吸機，移動ICU急救系統，除顫儀，中醫治療設備等。

　　植入介入產品和醫用材料

　　重點發展全降解冠脈支架，心臟瓣膜，可降解封堵器，可重複使用介入治療用器械導管，人工關節和脊柱，3D列印骨科植入物，組織器官誘導再生和修復材料，心臟起搏器，植入式左心室輔助裝置，腦起搏器，人工耳蝸，牙種植體，眼科人工晶體，功能性敷料，可降解快速止血材料和醫用粘接劑等。

　　移動醫療產品

　　開發應用健康醫療大數據，重點發展遠程醫療系統，可穿戴生理信息監測設備，具備雲服務和人工智慧功能的家用、養老、康復設備，可提供健康諮詢、網上預約分診、病例隨訪、檢驗結果查詢等應用的健康管理信息系統。開發可穿戴醫療器械使用的新型電生理傳感器、柔性顯示器件、高性能電池等核心通用部件。

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