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2016年跨國藥企重點藥物市場報告

2016-11-01 15:04:15報告大廳(www.chinabgao.com) 字號:T| T

  隨著第三季度的漸遠,越來越多的藥企,如強生、羅氏、禮來、諾華、默沙東、拜耳等紛紛發布三季報,那麼從這些跨國藥企的三季報中可以發現什麼呢?以下是報告大廳小編整理的2016年跨國藥企重點藥物市場報告

  分析這些跨國企業的三季報可以發現,2016年跨國藥企重點藥物市場呈現以下幾個特點:

跨國藥企重點藥物

  IL-17抗體:快速增長

  IL-17抗體療治療自身免疫病的效明顯優於TNF-α抗體(如Enbrel),成為自身免疫病領域下一個激烈競爭領域。目前歐美已經上市了諾華的Cosentyx和禮來的Taltz,從目前數據來看,兩者都處於快速放量階段。

  國內方面,恆瑞醫藥的IL-17抗體已於2016年7月獲批臨床,另有多家企業在進行臨床前研究。

  眼病藥物市場:競爭激烈

  拜耳的Eylea後來居上,尤其在美國市場,已經占據絕對優勢。2016年二季度,Eylea美國地區銷售額已經超過諾華的Lucentis全球銷售額。

  國內方面,Lucentis的日子一樣不好過,面對朗沐的強勢競爭,Lucentis選擇降價2600元至7200元,只略高於朗沐的6800元。考慮到朗沐用藥頻率更低,Lucentis仍然沒有用藥成本優勢。隨著朗沐在美國啟動三期臨床,VEGF靶點的眼病藥物市場競爭更為複雜。

  甘精胰島素:類似藥市場滲透緩慢

  甘精胰島素銷售額顯著下降,主要是由於價格下降。正如之前的分析,糖尿病患者使用胰島素產品的粘性較強,在生物類似藥成熟市場歐洲,甘精胰島素類似藥的放量仍然非常緩慢,上年接近兩年至2016年三季度,禮來的Basaglar僅銷售1900萬美元。另一方面,賽諾菲的新一代甘精胰島素產品Toujeo(U300)在日本替換尤其迅速,2016年上半年,銷售額已達2.7億美元。

  國內方面,甘李藥業的長秀霖銷售額節節攀升,目前正在歐美進行臨床試驗,期待其後續進展。

  單克隆抗體:歐洲市場面臨生物仿製藥強勢競爭

  Celltrion的Remsima是歐美第一個上市的生物類似藥,歐洲市場銷售受到的影響最為明顯,單季度銷售額從2014年的6億美元左右迅速下降到如今的3億美元。美國市場目前似乎尚未受到明顯影響。期待Celltrion/輝瑞公布進一步數據。

  SGLT2抑制劑:快速擴容

  強生Invokana、阿斯利康Farxiga快速增長,禮來Jardiance是第一個顯示具有心血管獲益作用的糖尿病藥物,然而銷售方面卻放量緩慢。近年來,SGLT2抑制劑、GLP-1受體激動劑類藥物成為糖尿病市場擴容的最大動力,國內方面在該領域的研發競爭也頗為激烈。

  ADC藥物:熱而難銷

  羅氏的ADC藥物Kadcyla上市超過3年,單季度銷售額仍維持在2億美元左右,不溫不火。這也反應了ADC藥物目前的窘境,想法很好,但實際上技術難點仍然很多,有待進一步優化。

  國內方面,張江生物在開發Kadcyla類似藥,從公開數據看,藥學相似性很好。

  PD-1/PD-L1:三足鼎立

  PD-1/PD-L1領域的競爭可謂一波三折,默沙東Keytruda黑色素瘤一期擴大到1000例,滾動申報率先在美國上市。百時美施貴寶穩紮穩打、步步為營,率先拿下NSCLC二線用藥,在一線上卻再次被Keytruda反超。羅氏PD-L1率先拿下膀胱癌,如今又拿下轉移性NSCLC用藥。未來競爭將更加激烈。

  國內方面,君實、恆瑞、百濟神州、嘉和、信達、譽衡已經申報PD-1抗體,康寧傑瑞則申報靶向PD-L1納米抗體,後續由思路迪繼續開發。

  FXa抑制劑:快速放量

  他汀藥物的輝煌已經成為歷史,瑞舒伐他丁在2015年還勉強保持最暢銷心血管藥物的地位,2016年拜耳Xarelto將強勢登頂。輝瑞與百時美施貴寶聯合開發的Eliquis放量速度更快,後續可能超越Xarelto。第一三共的依度沙班(Lixana)屬於追趕者,2015年銷售額1億美元。

  國內方面,沙班的仿製非常多,如:普洛藥業與上海藥物研究所合作開發YG-001、南京中瑞藥業開發的西匹沙班為Me-too/Me-Better新藥。

  宮頸癌疫苗:默沙東一家獨大

  葛蘭素史克宮頸癌疫苗Cervarix在國內獲批的消息轟動一時,全球範圍內的銷售數據卻可謂慘澹。面對九價疫苗Gardasil的強勢競爭,葛蘭素史克Cervarix銷售額逐步下滑,不足前者的二十分之一。日前,葛蘭素史克更是宣布Cervarix將從美國退市,反映了其面對Gardasil競爭的無力。

  其他熱門新藥表現盤點

  強生的BTK抑制劑藥物Imbruvica、禮來的一周一次GLP-1受體激動劑Trulicity表現可圈可點。也有部分熱點藥物表現一般,如諾華第二代ALK肺癌靶向藥物Zykadia,季度銷售額徘徊在2000萬美元上下,諾華心衰藥物Entresto仍有待擴大適用範圍。

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