2016年中國兒童用藥行業現狀分析:藥品短缺

　　兒童是成人的起點，而不是成人的「縮小版」，兒童就應該用兒童藥。可是，每種疾病都有著不同的細分種類和發展階段，只有對症下藥才能做到藥到病除，避免不必要的副作用傷害和病期延長，科學用藥是實施有效治療和減少藥物傷害的第一步！兒童身體健康是關係到國家未來的大事，兒童用藥則是關係兒童健康的一大因素。然而，我國兒童用藥現狀卻不容樂觀。以下是宇博智業小編整理的2016年中國兒童用藥行業現狀分析.

　　兒童用藥現狀

　　兒科用藥市場正在不斷升溫，但市場需求遠未得到滿足。近年的數據顯示，兒科用藥領域主要存在兩個明顯的落差。首先是門診量與市場份額的落差。據宇博智業《2016-2021年中國兒童用藥行業市場需求與投資諮詢報告》統計，2015年，兒科門急診人數達2-5億人次，占全國總門急診人數的9.6%。患病兒童人口占我國總患病人口數的19.25%。但兒童用藥銷售額僅占我國整個醫藥市場的3%，就算是在國內一線大都市，兒童專用藥物銷售額也只占了4.1%。大量的兒童患者在使用未註明兒童用法用量、未進行過系統性兒科臨床研究的成人藥！

　　另一方面是兒科專用藥需求增長率與產品數量的落差。2014年，限藥品說明書標明兒童用法用量的藥品銷售額已達到560億元，2015年全年將達到688億元，同比上一年增長率達到19%，高於醫藥行業平均增長率。通過CFDA「國產藥品」資料庫查詢發現，截止到2016年6月，我國共用16.2673萬個藥品文號，其中，據不完全統計，兒科專用藥約有3000多個文號，僅占總文號數量的1.8%。6000多家製藥企業中，專業兒童用藥製造商僅30多家。2015年藥品審批2690件，而兒童藥僅有19件，占0.7%。

　　兒童用藥領域存在的問題：

　　在需求旺盛，供給嚴重不足的背景下，兒童用藥存在很多現實的問題。主要集中在臨床用藥及新藥開發兩個方面。

　　1）首先從臨床用藥的需求側來看，兒童用藥存在不良反應高，藥物濫用，兒童使用成人藥等問題；

　　2）從新藥開發與生產的供給側來看，存在兒童臨床試驗匱乏、兒童用藥信息不全、兒童專用劑型劑量稀缺、兒童藥物品類集中、生產成本偏高等問題。

　　政府態度：

　　我國政府一直高度重視和關心兒童的健康問題，相繼出台了一系列保障兒童用藥的意見和建議。國務院在制定相關文件中特別提出，要「鼓勵兒童專用藥品的研發和生產，擴大國家基本藥物目錄中兒科用藥的品種和劑型範圍，完善常用藥的兒童用法用量」。2014年，國家衛生計生委等六部委聯合下發了《關於保障兒童用藥的若干意見》，要求加快兒童藥物的申報 審評，促進研發創製，鼓勵開展兒童用藥臨床試驗，加強兒童用藥臨床試驗管理；探索建立新藥申請時提供相關兒童臨床試驗數據及用藥信息的制度；對已上市品 種，要求藥品生產企業及時補充完善兒童臨床試驗數據；加強政策扶持力度，保障兒童藥品的生產供應；做好人才隊伍建設，完善兒科教育培訓內容，重點加強基層醫務人員兒科專項培訓，提高專業水平和服務能力。

　　在藥品採購和使用方面，2015年，國務院和衛生主管部門也制定了便利條件。國務院辦公廳發布《關於完善公立醫院藥品集中採購工作的指導意見》，規定婦兒專科非專利藥品實行集中掛網，由醫院直接採購。國家衛生計生委《關於進一步加強醫療機構兒童用藥配備使用工作的通知》中規定，兒童用藥應當滿足不同年齡層次患兒的需求，屬於因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況，各醫療機構要放寬對兒童適宜品種、劑型、規格的配備限制，即不受「一品兩規」的限定。隨著黨和政府對兒童健康的重視，兒童藥的春天也即將到來。「少年強則中國強」，希望全國兒科同道共同努力，為提高中國兒童健康水平而奮鬥。

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