食藥總局將徹底清理和整頓銀杏葉藥品市場

銀杏葉是一種具有很高藥用價值的植物，銀杏樹是我國古老的樹種，它是神奇的醫療之樹，2億5千多年前侏羅紀恐龍掌控地球時，銀杏已經是最繁盛的植物之一。地球生命歷經千億年的變動，尤其是第四世紀冰川覆蓋之後，只有銀杏仍保持它最原始的面貌，在生物演化學史上被稱為「活化石」。26日雲南白藥被爆非法提取銀杏葉藥物。

食藥總局相關人士26日向《經濟參考報》記者透露了非法銀杏葉提取物銷售及流通鏈條，記者同時獲悉，食藥總局下一步將徹底清理和整頓銀杏葉藥品市場。

食藥總局相關人士26日指出，監管部門已經核查涿州東樂製藥、仟源醫藥、普德藥業、榮昌製藥、方盛製藥等19家藥品生產企業均從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物用於藥品生產，正督促企業召回產品。而上述人士對雲南白藥集團購買非法銀杏葉提取物的行為進行了詳細描述。

「雲南省食藥監管局核實，雲南白藥集團中藥資源公司為合法的藥品經營企業，該公司從桂林興達藥業有限公司購買6900公斤銀杏葉提取物，並全部銷售給雲南希陶綠色藥業股份有限公司。」他說。

食藥總局5月20日通告，桂林興達藥業將銀杏葉提取生產工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，同時從不具備資質的企業購進以鹽酸工藝生產的銀杏葉提取物，用於生產銀杏葉片，並將外購的提取物銷售給其他藥品生產企業，偽造原料購進台帳和生產檢驗記錄。桂林興達將其提取物銷售給了國內20多家醫藥企業，其中包括雲南白藥的一家全資公司。

對於購買非法提取物的行為，雲南白藥一開始並不承認。在5月21日的公告中，雲南白藥僅強調非法提取物未用於生產，隻字不提購買行為。5月25日晚，雲南白藥再發一則公告才承認，雲南白藥集團中藥資源曾向桂林興達採購五批計6.9噸銀杏葉提取物，並二次銷售給了雲南希陶綠色藥業股份有限公司安寧分公司。至於從桂林興達採購價格，二次轉賣給雲南希陶綠色藥業股份有限公司的價格，雲南白藥也未透露。

儘管消息人士也不願透露非法提取物的市場價格，但他告訴《經濟參考報》記者，經過合法提取物生產銀杏葉片價格為每片1.7元，而採用非法銀杏葉提取物生產的成品價格為每片1.1元。「改變工藝、非法提取銀杏葉的目的是為了低價銷售給藥品生產企業。藥品企業願意低價採購提取物是為了降低藥品成本，最後得以低價中標進入醫院市場。」他說。

雲南白藥在公告中未提到，出售給雲南希陶綠色藥業股份有限公司安寧分公司後，這6.9噸銀杏葉提取物的流向。食藥總局相關人士告訴《經濟參考報》記者，這批銀杏葉提取物最終銷售給煙臺榮昌製藥股份有限公司、四川科倫藥業有限公司、湖南漢森製藥有限公司、石家莊華新藥業有限責任公司、北京四環製藥有限責任公司等企業用於藥品生產。不過，上述企業已在自查中對相關批次產品停售並召回。

「食藥總局內部已達成共識，銀杏葉藥品生產中存在問題已不是個別企業的問題，存在系統性風險，將徹底清理和整頓銀杏葉藥品市場。」消息人士向《經濟參考報》記者透露。5月25日，食藥總局副局長吳湞已向最高法、最高檢、公安部、監察部通報了桂林興達藥業有限公司等企業違法生產銷售銀杏葉藥品案件查處情況，並以涉嫌生產銷售假藥將相關證據儘快向公安機關移送。

《經濟參考報》記者還了解到，「銀杏葉事件」波及了國內諸多的知名企業。截至目前，在食藥總局展開的銀杏葉市場整頓中，哈藥集團世一堂製藥廠主動召回相應產品，江蘇蘇中藥業集團股份有限公司主動召回14個批次銀杏葉片，揚子江藥業集團有限公司主動召回7個批次銀杏葉片。更多相關行業資訊請查閱由中國報告大廳發布的醫藥行業市場調查分析報告。

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