優勢原料藥多遇貿易摩擦 企業創新研發重新洗牌持續加劇

　　展望2018年，「一帶一路」戰略全面推進，發達經濟體醫藥市場增速回升，新興經濟體醫藥市場需求強勁，國內健康消費升級及多項政策紅利不斷，我國醫藥工業仍將保持較高速發展態勢。

　　優勢原料藥多遇貿易摩擦

　　近年來，我國醫藥行業遭遇的貿易摩擦呈現明顯上升趨勢。中國醫藥保健品進出口商會的數據顯示，2010年以來，有9個國家曾經或者正在對我國的醫藥產品發起共73個貿易摩擦事件。

　　從國別來看，印度是針對我國醫藥產品發起反傾銷指控最多的國家。僅2017年，印度就發起5例反傾銷調查和1例反規避調查。

　　排第二位的是美國，2017年美國發起了4例智慧財產權侵權「337調查」和1例反壟斷訴訟。此外，2017年，歐盟對我國醫藥產品發起了2例反傾銷調查，烏克蘭也發起1例反傾銷調查。

　　原料藥行業市場調查分析報告統計數據顯示，我國遭遇貿易摩擦的醫藥產品除了優勢原料藥產品外，近年來，病員監護儀、吉西他濱(一種抗癌專利藥)等有較高技術附加值的產品也容易成為調查案件的新目標。

　　「這可以說是『成長的煩惱』。」張蓓蓓對記者表示，中國醫藥行業中的優勢產業可能往往更容易受到質疑。產業越來越強，所以面臨這樣的情況也就越來越多。

　　從涉案產品來看，一些新的特點開始出現。張蓓蓓表示，一直以來，原料藥在我國醫藥行業出口中占比較大，目前約占60%，所以原料藥方面的貿易摩擦也較多。但從目前來看，一些具有較高附加值的產品也遭遇了反傾銷調查。

　　專業人士指出，關於原料藥的摩擦都是一些老的案子，還在經歷複審等環節。而近年來新發的很多都是較高附加值的產品，這一特點表現明顯的是美國。2000年以來，美國對我國醫藥產品發起的「337調查」一共十幾起，而2017年就有4起。

　　張蓓蓓說，這也說明，中國企業競爭力的提升被美國看在眼裡。美國把有些中國企業當成對手來看，覺得中國企業智慧財產權侵犯其核心利益。

　　記者注意到，美國「337調查」涉及吉西他濱、分娩模擬器、呼吸機、甜菊糖苷等。張蓓蓓表示，這些產品在國內或國外已具有較高的市場占有率，部分擁有自主智慧財產權和多項國際專利，產品科技含量和質量水平居世界領先水平。

　　企業創新研發重新洗牌持續加劇

　　2018年，我國醫藥企業創新熱情將會空前高漲，創新活動更加活躍。在「健康中國2030」戰略指引下，我國日益重視醫療、醫藥的研發創新，2017年出台多項鼓勵創新的重磅級政策，勢必激發企業的研發熱情。2017年10月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳出台的《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》是近十年來較為重磅的有關醫藥行業創新的指導性文件，覆蓋範圍廣、指導性強，將為醫藥行業中創新藥、CRO企業、創新醫療器械帶來結構性的機遇。2017年，醫保談判通道打開，國產創新藥進入新醫保目錄，擴大了國產創新藥市場。2018年，藥審改革將持續發力，有望縮短藥品審評周期，加快仿製藥和創新藥上市時間，激發行業創新動力。近幾年，海外高層次生物醫藥技術人才出現歸國熱，將會為醫藥行業創新帶來強有力的智力支撐。

　　受政策執行時限影響，醫藥行業重新洗牌會持續加劇，企業間兼併重組還將繼續，品種布局也會發生變化。首先，2018年是仿製藥一致性評價的重要時間結點，約50%製藥企業面臨2018大限，大量中小仿製藥生產企業以及部分大型製藥企業受制於高昂的評價成本會逐步退出或放棄部分品種，企業間兼併重組將更加活躍，藥品在供應品種也有可能減少，行業集中度將進一步提高。其次，「三醫聯動」下的醫院市場環境發生變化，醫保控費、控制藥占比導致終端藥品需求降低，中藥注射劑和輔助用藥受到限制，勢必會帶來企業品種戰略的調整。

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