對於全球範圍內目前新藥研發現狀的概述

    世界範圍內，新藥研發費用正逐年增加，上市新藥數量卻不斷減少，新藥研發效率正逐年降低。經濟和政治環境在很大程度上影響著跨國公司是否在某個國家投資和進行新藥研發。鑑於此，各個國家也在為各自的醫藥產業發展制訂更合適的政策。涉及的方面綜述如下： 

　　科技發展 
　　科技發展是醫藥行業快速成長的強大動力。隨著現代生活方式的改變，疾病發生情況也發生了顯著改變，研發工作也有相應調整。生物技術、計算機技術和信息技術在醫藥產品研發和醫藥產業中的應用，帶來了一些可喜的成果。 

　　傳統的研發、生產、銷售模式仍將繼續，而IT技術與客戶管理、企業管理技術的融合將帶來醫療市場的革命，將對醫藥營銷模式產生深遠影響。以高通量篩選技術為基礎，綜合採用計算機處理、新型分析手段、先進設備和快捷的信息技術已經使新藥先導物質的發現時間大大縮短。 

　　製藥業也是研發全球化程度最高的產業之一，美國有30％的新藥研發工作在境外進行，而境內進行的研發活動有49％是由外國企業開展的。跨國公司通過全球研發網絡，整合各國的智力資源，能獲得強大的協同效應。 

　　藥品消費的變化 
　　全球藥品消費有85％以上集中於美、歐、日等幾個已開發國家和地區。全球經濟發展不均衡導致藥品消費不均衡，這為藥品市場日後增長提供了機會。隨著發展中國家經濟的發展，其用藥水平勢必隨之提高，這是製藥業極大的市場機遇。 

　　但是，目前，各國醫療費用多由國家、保險公司和個人共擔，政府為控制醫療費用，希望推廣療效確切、價格相對便宜的非專利藥物。這對製藥企業來說又是一大挑戰。新藥研發也變得更具挑戰性了。 

　　研發中心轉移 
　　政府重視程度、智慧財產權保護、基礎設施、現有產業規模和人才資源等五大必要因素影響著新藥研發工作的進行。隨著新藥研發成本增加，很多跨國公司把部分研發機構轉向發展中國家，通常採用與當地機構合作建立研發機構的方式開展工作。此舉既可以節約成本，又便於順利打入當地市場。事實上，如今研發和技術創新日益趨於全球化的變化趨勢在某些國家（如瑞典）於上世紀六七十年代便開始了。 

　　外資管理體制的自由化、外資政策中有關對外商研發活動的激勵措施、允許外商股權參與、允許外商與東道國大學和科技中心合作、智慧財產權保護措施的強化均可促進跨國公司研發活動在海外東道國的分散化。此外，國家建立科學園區之類的政策行動也對跨國公司將其研發活動安排在國外的決策產生了積極的誘導作用。2004年7月1日，國際製藥企業諾和諾德中國研發中心在北京中關村生命科學園落成，成為繼羅氏製藥之後又一家在中國設立全球研發中心的跨國製藥企業。對於製藥企業來說，研發是企業的核心，一般製藥企業都不在其母國外設立研發中心。但中國的研發成本低，有大量研發人才以及患者樣本，使臨床試驗中的樣本採集非常便捷，從而極大加速試驗進程。外企研發中心開展項目研究勢必帶來產品開發技術，並訓練一批研發人員，但對國內企業來說也意味著更激烈的競爭。 

　　經驗證明，研製新藥應運用市場拉動模式。一個好的新藥研發想法，只要未來有市場，不僅從國內，也可從國外，或者跨國企業獲得支持，在現實生活中，類似的合作已經不少。往後，中國是最適合參與全球創新藥品研發的發展中國家。應看到全球醫藥市場的發展，從而為我國醫藥產業與國際接軌做好準備。 

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