新藥創製扶強不扶弱 加速行業洗牌

     2007年12月26日，國務院常務會議審議並原則通過重大新藥創製等3個國家科技重大專項實施方案。重大新藥創製專項將重點針對重大疾病的防治，研製一批擁有自主智慧財產權的創新藥物，為群眾提供安全、有效、價廉的醫藥產品。

　　重大新藥創製專項旨在提高我國醫藥企業的創新能力。我國醫藥企業雖然基礎研究薄弱，創新比較困難，但有很大創新空間，需要國家在資金、政策、縮短新藥審批時間等方面予以扶持。由於醫藥創新有著很高的資金門檻，這項專案被看作對於行業內有創新能力的企業的一種補貼，必將加速行業洗牌。

　　銀聯信分析：

　　一、專項旨在培育企業創新能力

　　新藥研發是一項時間長、耗資巨大，而且成功率很低的工程，只有投入足夠的時間和資金才可能出成果。我國雖然有1500-2000家醫藥企業，但絕大多數中小企業的自主創新研發能力比較薄弱，沒有自己的研發基地，只是藉助於科研院所的創新資源，而且目前我國還沒有能與國際大型醫藥企業及其產品相抗衡的企業和醫藥品種。

　　設立重大新藥創製科技重大專項的目的就是培育醫藥企業的自主創新能力，使一部分企業擁有自己的研發基地。另一個重點是促進大品種研發，扶持有廣闊市場前景的原有醫藥品種做強做大。目前，我國雖然有年銷售額達10億元的藥品，但品種比較少，企業想從10億元規模做到20億元、30億元規模比較困難。希望藉助該專項，經過5年的扶持和發展，我國能夠出現年銷售額達100億元的醫藥品種，產生幾家能與國際著名大型醫藥企業及其產品相抗衡的企業和產品。

　　二、專項旨在為企業拓展創新空間

　　重大新藥創製專項實施方案雖然已通過，但我國醫藥企業目前以生產仿製藥物為主，真正創新的藥物還比較少，他們是否有能力承擔研製擁有自主智慧財產權的創新藥物的能力？我國企業基礎研究薄弱，化合物樣品多樣性不夠豐富，而且資金有限，創新的確很難，但並不是沒有創新能力和空間，在不侵犯他人專利的前提下，局部創新的途徑還是有不少的。例如，可以做創新仿製藥物，在化合物主幹相同的情況下使化合物稍有變化，就能開發出一種新藥，這在大型國際醫藥企業屢見不鮮；有些藥物有效成分的分子結構是不對稱的，改變其結構方向也是創新；如果已知某種藥物在人體內的代謝產物可以治療某一種疾病，就可以研發以這種代謝產物為主要成分的藥物；有些藥物分子在體內需要去掉一個基團才能產生治療目的疾病的有效成分，可以直接合成該藥物分子去掉基團後所形成的分子化合物，或者研發一種在人體內可自動去掉某基團從而產生已知可以治療目的疾病的有效成分的藥物，還可以對水溶性差、利用度低的藥物加以改良，擴大已知藥物的功效範圍，把兩種藥物的有效成分合在一起做複方藥等。

　　中藥創新是我國企業的優勢所在。雖然植物化學100年來已經研究過幾乎所有植物的化學成分，申請了專利，但這些化學成分能治療什麼疾病卻未必清楚，而這正是我國企業可以致力之處。而且，中藥延用了幾千年，相當於已經完成了人體試驗，所不清楚的只是在那麼多種中藥熬出的藥湯中真正能治療疾病的有效成分的化學結構而已。近日，衛生部、科技部等11個部委聯合發布《關於切實加強民族醫藥事業發展的指導意見》，中藥發展受到國家高度重視。專項的實施能夠有效地帶動我國中藥行業的創新和拓展中藥行業的創新空間。

　　三、信貸風險提示

　　1、行業創新能力培養尚需大量資金

　　雖然專項會給醫藥企業一定的資金扶持，但相對新藥研發所需的巨額資金只是杯水車薪，主要費用還是企業承擔。企業所需要的不只是資金支持，還有土地、政策、稅收等方面的政策扶持，尤其是新藥審批有待加快。

　　2、行業創新能力提高，人才仍是桎梏

　　雖然人才已經是企業發展最重要的因素之一，但企業想招聘到高水平、合適的人才非常不容易。雖然近年回國的留學人員不少，但適合企業需要的很少，一些海歸不了解國內情況，思維模式也不適合企業發展，不能從市場的角度思考問題，而且企業生產的藥物品種繁多，而個人所學有限，有很多不懂的地方。

　　3、專項頒布後，行業會進行新一輪洗牌

　　對企業而言，重大新藥創製專項是扶強不扶弱。這將促進行業洗牌，一些創新能力強的企業將發展壯大，而沒有創新能力或者創新能力薄弱的企業將被大企業兼併、收購或者逐漸被市場淘汰。該專項不是扶貧，應該扶強不扶弱，不過相對於新藥研發所需要的巨額資金，專項能給予企業的資金扶持額度比較小，對促進行業洗牌的影響有限。

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